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癌症缓解期儿童的身体活动和健康

2013年7月29日 更新者:gal dubnov raz、Hadassah Medical Organization

体力活动对缓解期癌症患儿身心健康的影响

身体活动是医学上众所周知的强大工具,具有预防、缓解和治疗的特性。 这在癌症缓解的儿童中尚未得到充分检查。 在这项研究中,癌症缓解期的儿童将被分为运动组和对照组。 干预小组将在监督下进行两次每周 60 分钟的锻炼课程。 运动干预的结果测量将是生活质量、情绪、心肺健康、身体成分和骨矿物质密度。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 6-16岁儿童
  • 癌症缓解
  • 完成所有治疗后 >6 个月

排除标准:

  • 未以书面形式给予知情同意
  • 拒绝测试:血液、健康、问卷或 DEXA
  • 机车障碍
  • 极度疲劳、恶心、呼吸困难
  • 并发急性疾病
  • 最近(少于 3 个月)住院
  • 有记录的(超声心动图或核医学)心功能下降
  • 血液检查异常:Hb < 10 gr/dl,中性粒细胞减少 < 500/mm3,血小板减少 < 50,000/mm3
  • 与癌症无关的其他慢性健康状况(例如 乳糜泻、脑瘫、唐氏综合症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
没有干预
实验性的:锻炼
两次有监督的每周 60 分钟的锻炼课程 + 全天进行额外体育活动的指导
两次有监督的每周 60 分钟的锻炼课程 + 全天进行额外体育活动的指导

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
健康相关的生活质量
大体时间:6个月
6个月
情绪
大体时间:6个月
6个月
心肺适能
大体时间:6个月
6个月
身体脂肪百分比
大体时间:6个月
6个月
骨密度
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月9日

首次发布 (估计)

2009年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月29日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GDR2-HMO-CTIL

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

锻炼的临床试验

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