- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00839904
Actividad física y salud de niños con cáncer en remisión
29 de julio de 2013 actualizado por: gal dubnov raz, Hadassah Medical Organization
El efecto de la actividad física en la salud mental y física de los niños con cáncer en remisión
La actividad física es una conocida y poderosa herramienta en medicina, con propiedades preventivas, paliativas y curativas.
Esto no ha sido suficientemente examinado en niños en remisión de cáncer.
En este estudio, los niños en remisión del cáncer se dividirán en grupos de ejercicio y de control.
El grupo de intervención realizará dos sesiones semanales de ejercicio supervisadas de 60 minutos.
Las medidas de resultado de la intervención con ejercicios serán la calidad de vida, el estado de ánimo, el estado cardiorrespiratorio, la composición corporal y la densidad mineral ósea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 6 a 16 años
- remisión del cáncer
- > 6 meses después de completar toda la terapia
Criterio de exclusión:
- consentimiento informado no dado por escrito
- negativa de pruebas: sangre, fitness, cuestionarios o DEXA
- desventajas de la locomotora
- fatiga extrema, náuseas, disnea
- enfermedad aguda concurrente
- hospitalización reciente (menos de 3 meses)
- disminución documentada (ecocardiográfica o de medicina nuclear) de la función cardíaca
- análisis de sangre anormales: Hb < 10 gr/dl, neutropenia < 500/mm3, trombocitopenia < 50.000/mm3
- condiciones de salud crónicas adicionales no relacionadas con el cáncer (p. enfermedad celíaca, parálisis cerebral, síndrome de Down)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: control
Sin intervención
|
|
Experimental: ejercicio
dos sesiones de ejercicio semanales supervisadas de 60 minutos + instrucciones para realizar actividades físicas adicionales a lo largo del día
|
dos sesiones de ejercicio semanales supervisadas de 60 minutos + instrucciones para realizar actividades físicas adicionales a lo largo del día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
ánimo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GDR2-HMO-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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