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Actividad física y salud de niños con cáncer en remisión

29 de julio de 2013 actualizado por: gal dubnov raz, Hadassah Medical Organization

El efecto de la actividad física en la salud mental y física de los niños con cáncer en remisión

La actividad física es una conocida y poderosa herramienta en medicina, con propiedades preventivas, paliativas y curativas. Esto no ha sido suficientemente examinado en niños en remisión de cáncer. En este estudio, los niños en remisión del cáncer se dividirán en grupos de ejercicio y de control. El grupo de intervención realizará dos sesiones semanales de ejercicio supervisadas de 60 minutos. Las medidas de resultado de la intervención con ejercicios serán la calidad de vida, el estado de ánimo, el estado cardiorrespiratorio, la composición corporal y la densidad mineral ósea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños de 6 a 16 años
  • remisión del cáncer
  • > 6 meses después de completar toda la terapia

Criterio de exclusión:

  • consentimiento informado no dado por escrito
  • negativa de pruebas: sangre, fitness, cuestionarios o DEXA
  • desventajas de la locomotora
  • fatiga extrema, náuseas, disnea
  • enfermedad aguda concurrente
  • hospitalización reciente (menos de 3 meses)
  • disminución documentada (ecocardiográfica o de medicina nuclear) de la función cardíaca
  • análisis de sangre anormales: Hb < 10 gr/dl, neutropenia < 500/mm3, trombocitopenia < 50.000/mm3
  • condiciones de salud crónicas adicionales no relacionadas con el cáncer (p. enfermedad celíaca, parálisis cerebral, síndrome de Down)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Sin intervención
Experimental: ejercicio
dos sesiones de ejercicio semanales supervisadas de 60 minutos + instrucciones para realizar actividades físicas adicionales a lo largo del día
dos sesiones de ejercicio semanales supervisadas de 60 minutos + instrucciones para realizar actividades físicas adicionales a lo largo del día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
ánimo
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GDR2-HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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