- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00839904
Fysisk aktivitet och hälsa hos barn med cancer i remission
29 juli 2013 uppdaterad av: gal dubnov raz, Hadassah Medical Organization
Effekten av fysisk aktivitet på den mentala och fysiska hälsan hos barn med cancer i remission
Fysisk aktivitet är ett välkänt och kraftfullt verktyg inom medicin, som har förebyggande, palliativa och botande egenskaper.
Detta har inte undersökts tillräckligt hos barn i remission från cancer.
I denna studie kommer barn i remission från cancer att delas in i tränings- och kontrollgrupper.
Interventionsgruppen kommer att utföra två övervakade träningspass på 60 minuter i veckan.
Resultatmått av träningsinterventionen kommer att vara livskvalitet, humör, kardiorespiratorisk kondition, kroppssammansättning och bentäthet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn 6-16 år
- remission från cancer
- >6 månader efter avslutad all behandling
Exklusions kriterier:
- informerat samtycke som inte ges skriftligen
- avslag på tester: blod, kondition, frågeformulär eller DEXA
- lokomotiv handikapp
- extrem trötthet, illamående, dyspné
- samtidig akut sjukdom
- nyligen (mindre än 3 månader) sjukhusvistelse
- dokumenterad (ekokardiografisk eller nuklearmedicinsk) minskning av hjärtfunktionen
- onormala blodprov: Hb < 10 gr/dl, neutropeni < 500/mm3, trombocytopeni < 50 000/mm3
- ytterligare kroniska hälsotillstånd som inte är relaterade till cancer (t.ex. celiaki, cerebral pares, Downs syndrom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollera
inget ingripande
|
|
Experimentell: träning
två övervakade träningspass på 60 minuter i veckan + instruktioner för att utföra ytterligare fysiska aktiviteter under dagen
|
två övervakade träningspass på 60 minuter i veckan + instruktioner för att utföra ytterligare fysiska aktiviteter under dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
humör
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
kroppsfettprocent
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Bentäthet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
10 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GDR2-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .