Activité physique et santé des enfants atteints de cancer en rémission
29 juillet 2013 mis à jour par: gal dubnov raz, Hadassah Medical Organization
L'effet de l'activité physique sur la santé mentale et physique des enfants atteints d'un cancer en rémission
L'activité physique est un outil bien connu et puissant en médecine, ayant des propriétés préventives, palliatives et curatives.
Cela n'a pas été suffisamment étudié chez les enfants en rémission d'un cancer.
Dans cette étude, les enfants en rémission d'un cancer seront divisés en groupes d'exercice et de contrôle.
Le groupe interventionnel effectuera deux séances d'exercices hebdomadaires supervisées de 60 minutes.
Les mesures des résultats de l'intervention d'exercice seront la qualité de vie, l'humeur, la forme cardiorespiratoire, la composition corporelle et la densité minérale osseuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 6 à 16 ans
- rémission du cancer
- > 6 mois après la fin de toutes les thérapies
Critère d'exclusion:
- consentement éclairé non donné par écrit
- refus de tests : sang, fitness, questionnaires ou DEXA
- handicaps des locomotives
- fatigue extrême, nausées, dyspnée
- maladie aiguë concomitante
- hospitalisation récente (moins de 3 mois)
- diminution documentée (échocardiographique ou médecine nucléaire) de la fonction cardiaque
- tests sanguins anormaux : Hb < 10 gr/dl, neutropénie < 500/mm3, thrombocytopénie < 50 000/mm3
- d'autres problèmes de santé chroniques non liés au cancer (p. maladie coeliaque, infirmité motrice cérébrale, syndrome de Down)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: contrôler
aucune intervention
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Expérimental: exercer
deux séances d'exercices hebdomadaires supervisées de 60 minutes + instructions pour effectuer des activités physiques supplémentaires tout au long de la journée
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deux séances d'exercices hebdomadaires supervisées de 60 minutes + instructions pour effectuer des activités physiques supplémentaires tout au long de la journée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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qualité de vie liée à la santé
Délai: 6 mois
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6 mois
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humeur
Délai: 6 mois
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6 mois
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gymnastique cardio-respiratoire
Délai: 6 mois
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6 mois
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 6 mois
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6 mois
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densité minérale osseuse
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2009
Première publication (Estimation)
10 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GDR2-HMO-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .