- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00884247
Trattamento Strutturato del Reflusso Gastroesofageo in Azienda Sanitaria, -Effetto su Qualità della Vita, Sintomi e Produttività
6 dicembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio prospettico non interventistico per valutare gli effetti sulla qualità della vita, sui sintomi e sulla produttività nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) dopo 6 settimane di trattamento strutturato in un contesto sanitario aziendale
Lo studio mira a valutare se un programma di trattamento GERD, in conformità con le attuali raccomandazioni regionali, in un contesto sanitario aziendale, ha un impatto sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL), sui sintomi e sulla produttività nei pazienti con GERD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Södertälje
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Hälsocenter, Södertälje, Svezia
- Research Site
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ambiente sanitario aziendale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne e/o uomini di età > 18 anni
- Diagnosi di MRGE confermata
- Prescrizione del trattamento GERD o già in trattamento con GERD
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi sintomo che suggerisca la necessità di ulteriori indagini
- Precedente partecipazione al presente studio
- Partecipazione attuale a uno studio clinico o partecipazione a uno studio clinico negli ultimi 30 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Svante Sjöstedt, MD, PhD, AstraZeneca Sweden
- Investigatore principale: Dan Regberg, MD, AstraZeneca Sweden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2009
Primo Inserito (STIMA)
20 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-GSE-DUM-2009/1
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