- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00884247
Strukturovaná léčba gastroezofageálního refluxu ve firemním zdravotnickém zařízení, - vliv na kvalitu života, symptomy a produktivitu
6. prosince 2010 aktualizováno: AstraZeneca
Prospektivní, neintervenční studie k vyhodnocení účinků na kvalitu života, symptomy a produktivitu u pacientů s gastroezofageální refluxní chorobou (GERD) po 6 týdnech strukturované léčby v prostředí firemní zdravotní péče
Cílem studie je zhodnotit, zda má léčebný program GERD v souladu se současnými regionálními doporučeními v prostředí firemní zdravotní péče dopad na kvalitu života související se zdravím (HRQoL), symptomy a produktivitu u pacientů s GERD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Södertälje
-
Hälsocenter, Södertälje, Švédsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Firemní nastavení zdravotní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena a/nebo muž ve věku > 18 let
- Diagnóza GERD potvrzena
- Předepsání léčby GERD nebo již léčbu GERD
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli příznak naznačující potřebu dalšího vyšetření
- Předchozí účast v této studii
- Aktuální účast v klinické studii nebo účast v klinické studii během posledních 30 dnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Svante Sjöstedt, MD, PhD, AstraZeneca Sweden
- Vrchní vyšetřovatel: Dan Regberg, MD, AstraZeneca Sweden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
20. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-GSE-DUM-2009/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GERD
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Ohio State UniversityDokončeno
-
EndoStim Inc.UkončenoGERDDánsko, Holandsko, Německo, Rakousko, Spojené království, Argentina, Mexiko
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončeno
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončeno
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončeno
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončenoGERDKorejská republika
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedDokončeno