- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00884247
Strukturert behandling av gastroøsofageal refluks i bedriftshelsetjenester, -effekt på livskvalitet, symptomer og produktivitet
6. desember 2010 oppdatert av: AstraZeneca
En prospektiv, ikke-intervensjonell studie for å evaluere effekten på livskvalitet, symptomer og produktivitet hos pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) etter 6 ukers strukturert behandling i bedriftshelsetjenester.
Studien tar sikte på å evaluere om et GERD-behandlingsprogram, i samsvar med gjeldende regionale anbefalinger, i en bedriftshelsetjeneste, har en innvirkning på helserelatert livskvalitet (HRQoL), symptomer og produktivitet hos GERD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Södertälje
-
Hälsocenter, Södertälje, Sverige
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Bedriftens helsevesen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne og/eller mann over 18 år
- Diagnose av GERD bekreftet
- Resept av GERD-behandling eller allerede mottar GERD-behandling
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert symptom som tyder på behov for videre undersøkelse
- Tidligere deltagelse i denne studien
- Nåværende deltakelse i en klinisk studie eller deltakelse i en klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Svante Sjöstedt, MD, PhD, AstraZeneca Sweden
- Hovedetterforsker: Dan Regberg, MD, AstraZeneca Sweden
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
20. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2010
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-GSE-DUM-2009/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på GERD
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Ohio State UniversityFullført
-
EndoStim Inc.AvsluttetGERDDanmark, Nederland, Tyskland, Østerrike, Storbritannia, Argentina, Mexico
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtGERDKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtGERDKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtGERDKorea, Republikken
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtGERDKorea, Republikken
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedFullført