- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00884247
Traitement structuré du reflux gastro-oesophagien dans un établissement de soins de santé d'entreprise, -Effet sur la qualité de vie, les symptômes et la productivité
6 décembre 2010 mis à jour par: AstraZeneca
Une étude prospective non interventionnelle pour évaluer les effets sur la qualité de vie, les symptômes et la productivité chez les patients atteints de reflux gastro-œsophagien (RGO) après un traitement structuré de 6 semaines dans un établissement de soins de santé en entreprise
L'étude vise à évaluer si un programme de traitement du RGO, conformément aux recommandations régionales actuelles, dans un établissement de soins de santé d'entreprise, a un impact sur la qualité de vie liée à la santé (HRQoL), les symptômes et la productivité chez les patients atteints de RGO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Södertälje
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Hälsocenter, Södertälje, Suède
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cadre de soins de santé en entreprise
La description
Critère d'intégration:
- Femme et/ou homme > 18 ans
- Diagnostic de RGO confirmé
- Prescription d'un traitement RGO ou recevant déjà un traitement RGO
Critère d'exclusion:
- Tout symptôme suggérant la nécessité d'une enquête plus approfondie
- Participation antérieure à la présente étude
- Participation actuelle à une étude clinique ou participation à une étude clinique au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Svante Sjöstedt, MD, PhD, AstraZeneca Sweden
- Chercheur principal: Dan Regberg, MD, AstraZeneca Sweden
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2009
Première publication (ESTIMATION)
20 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-GSE-DUM-2009/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .