- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00911482
Production of Free Fatty Acids From Blood Triglycerides
6 novembre 2012 aggiornato da: Mayo Clinic
FFA Production From Triglyceride-Rich Lipoproteins
The overall hypothesis of these studies is that circulating triglycerides, coming primarily from fat in the diet, are an important source of free fatty acids.
Free fatty acids are the major fat fuel in the body, and when they are elevated in the blood they are thought to raise the risk of cardiovascular disease by causing insulin resistance (in some cases leading to diabetes), raising blood pressure, and other effects.
The investigator will use sophisticated methods for tracing triglycerides and free fatty acids in the blood.
These methods involve the administration of low doses of radioactive and stable isotopes of naturally occurring fats.
The studies will determine the contribution of triglycerides to free fatty acids in normal people and also in people with diabetes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lipid energy is transported in the blood in several forms, including chylomicrons and free fatty acids (FFA).
Chylomicrons are key elements in the absorption and storage of dietary fat, and also play a role in the pathogenesis of atherosclerosis via the production of remnant particles, but their role as a direct fuel source has not been explored.
FFA are the major lipid fuel in the body, and increases in their concentration have been shown to cause insulin resistance, endothelial dysfunction and increases in the production of very low density lipoproteins.
FFA are released into the blood through the action of hormone sensitive lipase on triglyceride stores in fat cells.
Very little is known about the role of chylomicrons in FFA metabolism, but the potential contribution of chylomicrons to FFA is considerable, especially in people who consume high fat diets.
Initial studies indicate that in addition to the role of chylomicrons in fat storage, a portion of chylomicron fatty acids are released as FFA in a process called "spillover".
These studies indicate that the contribution of chylomicrons to FFA is increased in type 2 diabetes.
A study of spillover in the splanchnic bed found very high rates of splanchnic spillover in overweight and obese individuals with hypertriglyceridemia. Extremely accurate and precise methods have been developed by the investigator for the measurement of the concentration and specific activity of FFA and chylomicron triglyceride fatty acids in plasma.
In addition, a tracer method for accurately determining the kinetics of chylomicrons has been developed.
In the proposed studies, the tracer technique will be used to systematically investigate the contribution of chylomicrons to total FFA availability.
The technique will be applied to normal subjects at rest and after exercise, as well as subjects with type 2 diabetes mellitus and hypertriglyceridemia. Specifically, these studies will: 1) determine whether weight loss in people with type 2 diabetes reduces spillover from chylomicrons; 2) determine whether acute lowering of FFA with insulin infusion reduces spillover in nondiabetic individuals with dyslipidemia; 3) determine whether noninsulin-mediated lowering of FFA reduces spillover in diabetic individuals with dyslipidemia, and 4) determine whether obese, insulin-resistant individuals have increased spillover in the splanchnic bed.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Volunteers from the region around Rochester, Minnesota who meet the inclusion criteria will be recruited.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Atherogenic dyslipidemia
- Obesity
Exclusion Criteria:
- Kidney disease
- Liver disease
- Coronary artery disease
- Retinopathy
- Neuropathy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Diabetes/weight loss
12 individuals with type 2 diabetes and hypertriglyceridemia
|
Nondiabetic/hypertriglyceridemic
10 insulin resistant nondiabetic individuals with dyslipidemia
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Normotensive/nondiabetic
10 insulin resistant, normotensive, nondiabetic individuals
|
Insulin resistant/dyslipidemic
14 insulin resistant nondiabetic individuals with dyslipidemia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Spillover of free fatty acids from chylomicrons
Lasso di tempo: Measured at 1 to 6 days
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Measured at 1 to 6 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John M. Miles, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
2 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-001493
- R01HL067933 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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