- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00911482
Production of Free Fatty Acids From Blood Triglycerides
6 listopada 2012 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
FFA Production From Triglyceride-Rich Lipoproteins
The overall hypothesis of these studies is that circulating triglycerides, coming primarily from fat in the diet, are an important source of free fatty acids.
Free fatty acids are the major fat fuel in the body, and when they are elevated in the blood they are thought to raise the risk of cardiovascular disease by causing insulin resistance (in some cases leading to diabetes), raising blood pressure, and other effects.
The investigator will use sophisticated methods for tracing triglycerides and free fatty acids in the blood.
These methods involve the administration of low doses of radioactive and stable isotopes of naturally occurring fats.
The studies will determine the contribution of triglycerides to free fatty acids in normal people and also in people with diabetes.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Lipid energy is transported in the blood in several forms, including chylomicrons and free fatty acids (FFA).
Chylomicrons are key elements in the absorption and storage of dietary fat, and also play a role in the pathogenesis of atherosclerosis via the production of remnant particles, but their role as a direct fuel source has not been explored.
FFA are the major lipid fuel in the body, and increases in their concentration have been shown to cause insulin resistance, endothelial dysfunction and increases in the production of very low density lipoproteins.
FFA are released into the blood through the action of hormone sensitive lipase on triglyceride stores in fat cells.
Very little is known about the role of chylomicrons in FFA metabolism, but the potential contribution of chylomicrons to FFA is considerable, especially in people who consume high fat diets.
Initial studies indicate that in addition to the role of chylomicrons in fat storage, a portion of chylomicron fatty acids are released as FFA in a process called "spillover".
These studies indicate that the contribution of chylomicrons to FFA is increased in type 2 diabetes.
A study of spillover in the splanchnic bed found very high rates of splanchnic spillover in overweight and obese individuals with hypertriglyceridemia. Extremely accurate and precise methods have been developed by the investigator for the measurement of the concentration and specific activity of FFA and chylomicron triglyceride fatty acids in plasma.
In addition, a tracer method for accurately determining the kinetics of chylomicrons has been developed.
In the proposed studies, the tracer technique will be used to systematically investigate the contribution of chylomicrons to total FFA availability.
The technique will be applied to normal subjects at rest and after exercise, as well as subjects with type 2 diabetes mellitus and hypertriglyceridemia. Specifically, these studies will: 1) determine whether weight loss in people with type 2 diabetes reduces spillover from chylomicrons; 2) determine whether acute lowering of FFA with insulin infusion reduces spillover in nondiabetic individuals with dyslipidemia; 3) determine whether noninsulin-mediated lowering of FFA reduces spillover in diabetic individuals with dyslipidemia, and 4) determine whether obese, insulin-resistant individuals have increased spillover in the splanchnic bed.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Volunteers from the region around Rochester, Minnesota who meet the inclusion criteria will be recruited.
Opis
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Atherogenic dyslipidemia
- Obesity
Exclusion Criteria:
- Kidney disease
- Liver disease
- Coronary artery disease
- Retinopathy
- Neuropathy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Diabetes/weight loss
12 individuals with type 2 diabetes and hypertriglyceridemia
|
Nondiabetic/hypertriglyceridemic
10 insulin resistant nondiabetic individuals with dyslipidemia
|
Normotensive/nondiabetic
10 insulin resistant, normotensive, nondiabetic individuals
|
Insulin resistant/dyslipidemic
14 insulin resistant nondiabetic individuals with dyslipidemia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Spillover of free fatty acids from chylomicrons
Ramy czasowe: Measured at 1 to 6 days
|
Measured at 1 to 6 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John M. Miles, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-001493
- R01HL067933 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo