Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Livello sierico di CA9 come marker biologico della risposta al trattamento nel carcinoma renale metastatico (CA9CRM)

Livello sierico di anidrasi carbonica 9 (CA9) come marcatore biologico della risposta al trattamento nel carcinoma renale metastatico: uno studio pilota

Un terzo dei pazienti con carcinoma renale viene diagnosticato in fase metastatica e tra i pazienti con una forma localizzata, circa il 30-40% svilupperà metastasi dopo l'intervento chirurgico.

Il trattamento medico del carcinoma renale metastatico comprende l'immunoterapia con interferone α e/o IL-2 o terapie mirate come anti-angiogenico (fattore di crescita endoteliale anti-vascolare (VEGF), inibitori anti-tirosina chinasi e m-TOR). Questi trattamenti a volte associati (o IL2 + INF o INF AntiVEGF) consentono una risposta obiettiva nel 15-30% dei casi (beneficio netto delle terapie mirate), ma sono portatori di effetti collaterali potenzialmente significativi e sono molto costosi. La risposta al trattamento è considerata agli esami di imaging ripetitivi, costosi e incoerentemente affidabili. Un marcatore sierico dello sviluppo tumorale sarebbe particolarmente gradito.

CA9 è un oncogene noto anche come CA IX, anidrasi carbonica 9 o MN/CA9. Il gene che codifica per un'oncoproteina chiamata indifferentemente antigene di membrana MN, isoenzima MN/CA9, anidrasi carbonica IX CA9, G250/MN/CA9 o proteina G250. È stato dimostrato che il livello di espressione di CA9 nel tessuto tumorale può essere utilizzato come marker predittivo di risposta all'immunoterapia.

In studi precedenti, i ricercatori hanno cercato di utilizzare CA9 per migliorare la diagnosi differenziale dei tumori renali utilizzando la biopsia tumorale o l'aspirazione con ago sottile. Più recentemente, i ricercatori hanno sviluppato l'ELISA e la reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale (RT-PCR) per studiare la proteina CA9 e l'mRNA CA9 nel siero di pazienti con carcinoma renale non metastatico. I ricercatori hanno quindi dimostrato che CA9 era sovraespresso prima dell'intervento chirurgico e che questa espressione è scomparsa dopo l'ablazione del tumore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Proponiamo uno studio pilota del siero CA9 in pazienti con adenocarcinoma cellulare metastatico trattati con immunoterapia convenzionale e/o terapia mirata. Questo studio pilota mira a testare il marcatore sierico CA9 di risposta al trattamento medico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • CLERMONT-FERRAND Cedex 01, Francia, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • SAINT-ETIENNE Cedex 2, Francia, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Saint Priest En Jarez, Francia, 42270
        • Institut Cancérologique de la Loire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma renale convenzionale metastatico. Tutti i pazienti devono firmare un modulo di consenso per essere inclusi in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma renale convenzionale con diagnosi patologica
  • Malattia metastatica
  • Modulo di consenso firmato
  • regime previdenziale affiliato

Criteri di esclusione:

  • Altro cancro trattato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Livello CA9
Livello sierico e urinario di CA9
I campioni di sangue e urina vengono raccolti prima del trattamento ea 1, 3, 6, 9 e 12 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello di proteina sierica CA9 e mRNA CA9 sotto trattamento medico
Lasso di tempo: prima del trattamento, a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
prima del trattamento, a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione risposta clinica (risposta completa, risposta parziale, stabilizzazione, progressione)-evoluzione del livello sierico di CA9 nel sangue e nelle urine
Lasso di tempo: Prima del trattamento, a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
Prima del trattamento, a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
Il tipo e la durata della risposta clinica in base al tasso iniziale e alla pendenza del declino
Lasso di tempo: Prima del trattamento, a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
Prima del trattamento, a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
base del livello sierico di CA9 e durante i seguenti gruppi di trattamento della prognosi MSKCC
Lasso di tempo: Prima del trattamento, a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
Prima del trattamento, a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jacques TOSTAIN, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
  • Investigatore principale: Nicolas MOTTET, MD, CHU de Saint-Etienne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2009

Primo Inserito (STIMA)

20 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi