Nível sérico de CA9 como marcador biológico da resposta ao tratamento em câncer metastático de células renais (CA9CRM)
Nível sérico de anidrase carbônica 9 (CA9) como marcador biológico da resposta ao tratamento no câncer metastático de células renais: um estudo piloto
Um terço dos pacientes com câncer renal são diagnosticados no estágio metastático, e entre os pacientes com uma forma localizada, cerca de 30 a 40% desenvolverão metástases após a cirurgia.
O tratamento médico do câncer renal metastático inclui imunoterapia com interferon α e/ou IL-2, ou terapias direcionadas como antiangiogênicos (fator de crescimento endotelial antivascular (VEGF), inibidores antitirosina quinase e m-TOR). Esses tratamentos às vezes associados (ou IL2 + INF ou INF AntiVEGF) permitem uma resposta objetiva em 15 a 30% dos casos (benefício líquido das terapias direcionadas), mas são portadores de efeitos colaterais potencialmente significativos e são muito caros. A resposta ao tratamento é considerada em exames de imagem repetitivos, onerosos e inconsistentemente confiáveis. Um marcador sérico do desenvolvimento do tumor seria particularmente bem-vindo.
CA9 é um oncogene também conhecido como CA IX, anidrase carbônica 9 ou MN/CA9. O gene que codifica uma oncoproteína denominada indiferentemente antígeno de membrana MN, isoenzima MN/CA9, anidrase carbônica IX CA9, G250/MN/CA9 ou proteína G250. Foi demonstrado que o nível de expressão de CA9 no tecido tumoral pode ser usado como um marcador preditivo de resposta à imunoterapia.
Em estudos anteriores, os pesquisadores tentaram usar CA9 para melhorar o diagnóstico diferencial de tumores renais usando biópsia de tumor ou aspiração com agulha fina. Mais recentemente, os pesquisadores desenvolveram o ELISA e a reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real (RT-PCR) para estudar a proteína CA9 e o mRNA de CA9 no soro de pacientes com câncer renal não metastático. Os investigadores mostraram, assim, que o CA9 era superexpresso antes da cirurgia e que essa expressão desaparecia após a ablação do tumor.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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CLERMONT-FERRAND Cedex 01, França, 63011
- Centre Jean Perrin
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SAINT-ETIENNE Cedex 2, França, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Saint Priest En Jarez, França, 42270
- Institut Cancérologique de la Loire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de células renais convencional com diagnóstico patológico
- doença metastática
- Formulário de consentimento assinado
- filiado ao regime previdenciário
Critério de exclusão:
- Outro câncer tratado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Nível CA9
Nível sérico e urinário de CA9
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Amostras de sangue e urina são coletadas antes do tratamento e em 1, 3, 6, 9 e 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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nível de proteína sérica CA9 e mRNA CA9 sob tratamento médico
Prazo: antes do tratamento, em 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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antes do tratamento, em 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação resposta clínica (resposta completa, resposta parcial, estabilização, progressão)-evolução do nível sérico de CA9 no sangue e na urina
Prazo: Antes do tratamento, em 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Antes do tratamento, em 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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O tipo e a duração da resposta clínica com base na taxa inicial e na inclinação do declínio
Prazo: Antes do tratamento, em 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Antes do tratamento, em 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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base do nível sérico de CA9 e durante os seguintes grupos de tratamento do prognóstico MSKCC
Prazo: Antes do tratamento, em 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Antes do tratamento, em 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jacques TOSTAIN, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- Investigador principal: Nicolas MOTTET, MD, CHU de Saint-Etienne
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0808071
- 2008-A01125-50 (OUTRO: AFSSAPS)
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