Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina CA9 v séru jako biologický marker léčebné odpovědi u metastatického karcinomu ledvinových buněk (CA9CRM)

28. ledna 2014 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Hladina sérové ​​karboanhydrázy 9 (CA9) jako biologický marker léčebné odpovědi u metastatického renálního karcinomu: pilotní studie

Třetina pacientů s rakovinou ledvin je diagnostikována v metastatickém stadiu a mezi pacienty s lokalizovanou formou se asi u 30 až 40 % vyvinou metastázy po operaci.

Medikamentózní léčba metastatického karcinomu ledvin zahrnuje imunoterapii interferonem a a/nebo IL-2 nebo cílené terapie, jako je antiangiogenní (antivaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF), anti-tyrosinkinázové inhibitory a m-TOR). Tyto léčby někdy spojené (nebo IL2 + INF nebo INF AntiVEGF) umožňují objektivní odpověď v 15 až 30 % případů (čistý přínos cílených terapií), ale jsou nositeli potenciálně významných vedlejších účinků a jsou velmi drahé. Odpověď na léčbu je u zobrazovacích vyšetření považována za opakující se, nákladná a nejednotně spolehlivá. Zvláště vítaný by byl sérový marker vývoje nádoru.

CA9 je onkogen známý také jako CA IX, karboanhydráza 9 nebo MN/CA9. Gen kódující onkoprotein nazývaný indiferentně membránový antigen MN, izoenzym MN/CA9, karboanhydráza IX CA9, G250/MN/CA9 nebo protein G250. Bylo prokázáno, že hladina exprese CA9 v nádorové tkáni může být použita jako prediktivní marker odpovědi na imunoterapii.

V předchozích studiích se výzkumníci pokusili použít CA9 ke zlepšení diferenciální diagnostiky nádorů ledvin pomocí biopsie nádoru nebo aspirace tenkou jehlou. Nedávno výzkumníci vyvinuli ELISA a kvantitativní polymerázovou řetězovou reakci v reálném čase (RT-PCR) pro studium proteinu CA9 a mRNA CA9 v séru pacientů s nemetastatickým karcinomem ledvin. Výzkumníci tak prokázali, že CA9 byl nadměrně exprimován před operací a že tato exprese zmizela po ablaci nádoru.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme pilotní studii séra CA9 u pacientů s metastatickými buňkami adenokarcinomu léčených konvenční imunoterapií a/nebo cílenou terapií. Tato pilotní studie si klade za cíl otestovat sérový marker CA9 odpovědi na lékařskou léčbu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • CLERMONT-FERRAND Cedex 01, Francie, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • SAINT-ETIENNE Cedex 2, Francie, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Saint Priest En Jarez, Francie, 42270
        • Institut Cancérologique de la Loire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s metastatickým konvenčním renálním karcinomem. Všichni pacienti musí podepsat souhlas se zařazením do této studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konvenční karcinom ledviny s patologickou diagnózou
  • Metastatické onemocnění
  • Podepsaný formulář souhlasu
  • přidružený režim sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Jiná léčená rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Úroveň CA9
Hladina CA9 v séru a moči
Jiný: Hladina CA9 v séru a moči
Vzorky krve a moči se odebírají před léčbou a po 1, 3, 6, 9 a 12 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladina sérového proteinu CA9 a mRNA CA9 pod lékařským ošetřením
Časové okno: před léčbou, v 1, 3, 6, 9 a 12 měsících
před léčbou, v 1, 3, 6, 9 a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelační klinická odpověď (kompletní odpověď, částečná odpověď, stabilizace, progrese) - vývoj sérové ​​hladiny CA9 v krvi a moči
Časové okno: Před léčbou, v 1., 3., 6., 9. a 12. měsíci
Před léčbou, v 1., 3., 6., 9. a 12. měsíci
Typ a trvání klinické odpovědi na základě počáteční rychlosti a sklonu poklesu
Časové okno: Před léčbou, v 1., 3., 6., 9. a 12. měsíci
Před léčbou, v 1., 3., 6., 9. a 12. měsíci
na základě hladiny CA9 v séru a během následujících léčebných skupin prognostických MSKCC
Časové okno: Před léčbou, v 1., 3., 6., 9. a 12. měsíci
Před léčbou, v 1., 3., 6., 9. a 12. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jacques TOSTAIN, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas MOTTET, MD, CHU de Saint-Etienne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2009

První zveřejněno (ODHAD)

20. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0808071
  • 2008-A01125-50 (JINÝ: AFSSAPS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický renální buněčný karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit