転移性腎細胞がんにおける治療反応の生物学的マーカーとしての血清 CA9 レベル (CA9CRM)
転移性腎細胞がんにおける治療反応の生物学的マーカーとしての血清炭酸脱水酵素 9 (CA9) レベル: パイロット研究
腎臓がん患者の 3 分の 1 は転移段階で診断され、局所的な形態の患者では、約 30 ~ 40% が手術後に転移を発症します。
転移性腎がんの医学的治療には、インターフェロンαおよび/またはIL-2による免疫療法、または抗血管新生療法(抗血管内皮増殖因子(VEGF)、抗チロシンキナーゼ阻害剤およびm-TOR)などの標的療法が含まれます。 これらの治療法(または IL2 + INF または INF AntiVEGF)を併用すると、症例の 15 ~ 30% で客観的な反応が得られますが(標的療法の純利益)、重大な副作用を引き起こす可能性があり、非常に高価です。 治療効果は、反復的で費用がかかり、信頼性が一貫していない画像検査で判断されます。 腫瘍発生の血清マーカーは特に歓迎されるであろう。
CA9 は、CA IX、炭酸脱水酵素 9、または MN/CA9 としても知られる癌遺伝子です。 腫瘍タンパク質をコードする遺伝子は、区別なく膜抗原MN、MN/CA9アイソザイム、炭酸脱水酵素IX CA9、G250/MN/CA9、またはタンパク質G250と呼ばれます。 腫瘍組織における CA9 の発現レベルは、免疫療法に対する応答の予測マーカーとして使用できることが実証されました。
以前の研究では、研究者らは腫瘍生検または細針吸引による腎腫瘍の鑑別診断を改善するために CA9 を使用しようとしました。 最近では、研究者らは非転移性腎がん患者の血清中のCA9タンパク質とCA9 mRNAを研究するためのELISAと定量的リアタイムポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)を開発した。 したがって、研究者らは、CA9が手術前に過剰発現されており、この発現が腫瘍切除後に消失したことを示した。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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CLERMONT-FERRAND Cedex 01、フランス、63011
- Centre Jean Perrin
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SAINT-ETIENNE Cedex 2、フランス、42055
- CHU de Saint-Etienne
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Saint Priest En Jarez、フランス、42270
- Institut Cancérologique de la Loire
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 病理診断を伴う従来の腎細胞がん
- 転移性疾患
- 同意書に署名済み
- 社会保障制度関連
除外基準:
- その他のがん治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CA9レベル
血清および尿中のCA9レベル
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血液および尿サンプルは、治療前と 1、3、6、9、12 か月後に採取されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療中の血清タンパク質CA9およびmRNA CA9レベル
時間枠:治療前、1、3、6、9、12か月目
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治療前、1、3、6、9、12か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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相関臨床応答 (完全応答、部分応答、安定化、進行) - 血液および尿中の血清 CA9 レベルの展開
時間枠:治療前、1、3、6、9、12 か月目
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治療前、1、3、6、9、12 か月目
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初期速度と減少の傾きに基づいた臨床反応の種類と期間
時間枠:治療前、1、3、6、9、12 か月目
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治療前、1、3、6、9、12 か月目
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血清 CA9 レベルに基づいて、および次の治療グループ中の MSKCC 予後
時間枠:治療前、1、3、6、9、12 か月目
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治療前、1、3、6、9、12 か月目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Jacques TOSTAIN, MD-PhD、CHU de Saint-Etienne
- 主任研究者:Nicolas MOTTET, MD、CHU de Saint-Etienne
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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