Gestione dei fluidi per taglio cesareo II (FMCS-II)
8 settembre 2009 aggiornato da: Nanjing Medical University
Gestione dei fluidi per taglio cesareo sottoposto ad anestesia spinale
La gestione dei fluidi gioca un ruolo essenziale nel taglio cesareo.
In uno studio precedente (NCT00488111) i ricercatori hanno scoperto che la gestione del fluido dell'anestesia epidurale precedente ha prodotto un ruolo più significativo nella stabilizzazione della pressione sanguigna e una prognosi migliore dopo il parto cesareo rispetto a quella dell'anestesia posteriore.
Dato che l'anestesia epidurale ha un intervallo di tempo prima di raggiungere il miglior stato di anestesia, quindi anche la gestione dei fluidi ha un tempo relativamente adeguato alla rianimazione.
In realtà, l'anestesia spinale è usata comunemente ad eccezione dell'anestesia epidurale, mentre l'anestesia spinale produrrebbe fluttuazioni più significative dell'emodinamica rispetto a quest'ultima.
Qui i ricercatori hanno proposto se la precedente gestione del fluido dell'anestesia spinale producesse anche un effetto simile sulle caratteristiche emodinamiche dell'anestesia epidurale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
860
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
- The Affiliated Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 21-40 anni
- Prima volta di consegna
- Stato ASA I-II
- Nessun prematuro
- Nessuna malattia genetica e infettiva
- Cinese
Criteri di esclusione:
- < 21 anni
- > 40 anni
- Soggetti con disturbi cardiaci e polmonari
- Dislocazione della placenta
- Ipertensione in gravidanza
- Allergia agli anestetici locali
- Non disposti a cooperazione
- Necessità di somministrazione intraoperatoria di agenti attivi vascolari
- Con significativi effetti collaterali di consegna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Cristalloide precedente
Il cristalloide (lattato di Ringer) è stato somministrato prima dell'anestesia spinale
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Il lattato di Ringer 8 ml/kg è stato somministrato per via endovenosa prima o dopo l'anestesia spinale nel taglio cesareo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Cristalloide posteriore
Il cristalloide (lattato di Ringer) è stato somministrato dopo l'anestesia spinale
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Il lattato di Ringer 8 ml/kg è stato somministrato per via endovenosa prima o dopo l'anestesia spinale nel taglio cesareo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Colloide precedente
Il colloide (amido idrossietilico al 6%) è stato somministrato prima dell'anestesia spinale
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L'amido idrossietilico (6%) è stato somministrato prima o dopo l'anestesia spinale nel taglio cesareo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Colloide posteriore
Il colloide (amido idrossietilico al 6%) è stato somministrato dopo l'anestesia spinale
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L'amido idrossietilico (6%) è stato somministrato prima o dopo l'anestesia spinale nel taglio cesareo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di ipotensione
Lasso di tempo: L'anestesia inizia (da 0 min) a 120 min dopo l'anestesia
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L'anestesia inizia (da 0 min) a 120 min dopo l'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ricorrenza di ipotensione dopo efedrina o fenilefrina
Lasso di tempo: L'anestesia inizia (da 0 min) a 120 min dopo l'anestesia
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L'anestesia inizia (da 0 min) a 120 min dopo l'anestesia
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Consumo di efedrina e fenilefrina
Lasso di tempo: L'anestesia inizia (da 0 min) a 120 min dopo l'anestesia
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L'anestesia inizia (da 0 min) a 120 min dopo l'anestesia
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Volume totale di colloide o cristalloide
Lasso di tempo: Da quindici minuti prima dell'anestesia a 120 minuti dopo l'anestesia
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Da quindici minuti prima dell'anestesia a 120 minuti dopo l'anestesia
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Punteggi Apgar di un minuto e 5 minuti
Lasso di tempo: Il primo e il quinto minuto dopo il parto cesareo riuscito
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Il primo e il quinto minuto dopo il parto cesareo riuscito
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Saturazione di ossigeno durante l'ipotensione
Lasso di tempo: L'anestesia inizia (da 0 min) a 120 min dopo l'anestesia
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L'anestesia inizia (da 0 min) a 120 min dopo l'anestesia
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Durata dell'ipotensione
Lasso di tempo: L'anestesia inizia (da 0 min) a 120 min dopo l'anestesia
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L'anestesia inizia (da 0 min) a 120 min dopo l'anestesia
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Basso pH del cordone ombelicale (arteria < 7,20)
Lasso di tempo: Al momento dell'avvenuta consegna (0 min)
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Al momento dell'avvenuta consegna (0 min)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NJMU-08711MZ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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