Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskebehandling til kejsersnit II (FMCS-II)

8. september 2009 opdateret af: Nanjing Medical University

Væskebehandling til kejsersnit, der gennemgår spinalbedøvelse

Væskebehandling spiller en væsentlig rolle ved kejsersnit. I tidligere undersøgelse (NCT00488111) fandt efterforskerne ud af, at behandling med væske før epidural anæstesi gav en mere betydningsfuld rolle i stabilisering af blodtrykket og bedre prognose efter kejsersnit end for de posterior anæstesi. Givet epidural anæstesi har et tidsinterval, før man når den bedste anæstesitilstand, så væskebehandlingen har også relativt tilstrækkelig tid til genoplivning. I virkeligheden bruges spinal anæstesi populært bortset fra epidural anæstesi, hvorimod spinal anæstesi ville producere mere signifikante udsving i hæmodynamikken sammenlignet med sidstnævnte. Heri foreslog efterforskerne, om den tidligere spinalbedøvelsesvæskebehandling også gav lignende effekt på hæmodynamiske egenskaber som epiduralbedøvelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

860

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • The Affiliated Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21-40 år
  • Første leveringstid
  • ASA status I-II
  • Ingen for tidligt
  • Ingen genetiske og infektionssygdomme
  • kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • < 21 år
  • > 40 år
  • Personer med hjerte- og lungesygdomme
  • Dislokation af placenta
  • Gravid hypertension
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Uvillig til samarbejde
  • Behov for intraoperativ administration af vaskulære aktive stoffer
  • Med betydelige leveringsbivirkninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidligere krystalloid
Krystalloid (Ringer's Lactat) blev givet før spinalbedøvelse
Medicin: Ringers Laktat
Ringers laktat 8 ml/kg blev givet intravenøst ​​før eller efter spinal anæstesi ved kejsersnit
Andre navne:
  • Ringers laktatopløsning
Aktiv komparator: Posterior krystalloid
Krystalloid (Ringer's Lactat) blev givet efter spinalbedøvelse
Medicin: Ringers Laktat
Ringers laktat 8 ml/kg blev givet intravenøst ​​før eller efter spinal anæstesi ved kejsersnit
Andre navne:
  • Ringers laktatopløsning
Aktiv komparator: Tidligere kolloid
Kolloid (6% hydroxyethylstivelse) blev givet før spinal anæstesi
Medicin: Seks procent hydroxyethylstivelse
Hydroxyethylstivelse (6%) blev givet før eller efter spinal anæstesi ved kejsersnit
Andre navne:
  • HES/HAES
Aktiv komparator: Posterior kolloid
Kolloid (6 % hydroxyethylstivelse) blev givet efter spinal anæstesi
Medicin: Seks procent hydroxyethylstivelse
Hydroxyethylstivelse (6%) blev givet før eller efter spinal anæstesi ved kejsersnit
Andre navne:
  • HES/HAES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypotensionshastighed
Tidsramme: Anæstesi begynder (0 min) til 120 min efter anæstesi
Anæstesi begynder (0 min) til 120 min efter anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelse af hypotension efter efedrin eller phenylephrin
Tidsramme: Anæstesi begynder (0 min) til 120 min efter anæstesi
Anæstesi begynder (0 min) til 120 min efter anæstesi
Indtagelse af efedrin og phenylephrin
Tidsramme: Anæstesi begynder (0 min) til 120 min efter anæstesi
Anæstesi begynder (0 min) til 120 min efter anæstesi
Samlet volumen af ​​kolloid eller krystalloid
Tidsramme: Femten minutter før anæstesi til 120 minutter efter anæstesi
Femten minutter før anæstesi til 120 minutter efter anæstesi
1-min og 5-min Apgar-scorer
Tidsramme: Det første og femte minut efter kejsersnit vellykket fødsel
Det første og femte minut efter kejsersnit vellykket fødsel
Iltmætning under hypotension
Tidsramme: Anæstesi begynder (0 min) til 120 min efter anæstesi
Anæstesi begynder (0 min) til 120 min efter anæstesi
Varighed af hypotension
Tidsramme: Anæstesi begynder (0 min) til 120 min efter anæstesi
Anæstesi begynder (0 min) til 120 min efter anæstesi
Lav navlestrengs-pH (arterie < 7,20)
Tidsramme: På tidspunktet for vellykket levering (0 min)
På tidspunktet for vellykket levering (0 min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbejdspartnere

Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2009

Først opslået (Skøn)

9. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NJMU-08711MZ

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ringers Laktat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner