Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vätskehantering för kejsarsnitt II (FMCS-II)

8 september 2009 uppdaterad av: Nanjing Medical University

Vätskehantering för kejsarsnitt som genomgår spinalbedövning

Vätskehantering spelar en viktig roll vid kejsarsnitt. I en tidigare studie (NCT00488111) fann forskarna att hantering av vätska före epidural anestesi gav en mer betydelsefull roll för att stabilisera blodtrycket och bättre prognos efter kejsarsnitt än för de posteriora anestesi. Givet epiduralbedövning har ett tidsintervall innan man når det bästa anestesitillståndet, så vätskehanteringen har också relativt tillräcklig tid till återupplivning. I verkligheten används spinalbedövning populärt förutom epiduralbedövning, medan spinalbedövning skulle ge mer signifikanta fluktuationer i hemodynamiken jämfört med den senare. Här föreslog utredarna huruvida den tidigare hanteringen av spinalbedövningsvätska också gav liknande effekt på hemodynamiska egenskaper som epiduralbedövningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

860

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • The Affiliated Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21-40 år
  • Första leveranstiden
  • ASA-status I-II
  • Inget för tidigt
  • Inga genetiska och infektionssjukdomar
  • kinesiska

Exklusions kriterier:

  • < 21 år
  • > 40 år
  • Personer med hjärt- och lungsjukdomar
  • Dislokation av placenta
  • Högt blodtryck hos gravida
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Ovillig till samarbete
  • Behöver intraoperativ administrering av vaskulärt aktiva medel
  • Med betydande förlossningsbiverkningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidigare kristalloid
Crystalloid (Ringer's Lactate) gavs före spinalbedövning
Läkemedel: Ringers laktat
Ringers laktat 8 ml/kg gavs intravenöst före eller efter spinalbedövning vid kejsarsnitt
Andra namn:
  • Laktat Ringers lösning
Aktiv komparator: Bakre kristalloid
Kristalloid (Ringer's Lactate) gavs efter spinalbedövning
Läkemedel: Ringers laktat
Ringers laktat 8 ml/kg gavs intravenöst före eller efter spinalbedövning vid kejsarsnitt
Andra namn:
  • Laktat Ringers lösning
Aktiv komparator: Tidigare kolloid
Kolloid (6 % hydroxietylstärkelse) gavs före spinalbedövning
Läkemedel: Sex procent hydroxietylstärkelse
Hydroxietylstärkelse (6%) gavs före eller efter spinalbedövning vid kejsarsnitt
Andra namn:
  • HES/HAES
Aktiv komparator: Posterior kolloid
Kolloid (6 % hydroxietylstärkelse) gavs efter spinalbedövning
Läkemedel: Sex procent hydroxietylstärkelse
Hydroxietylstärkelse (6%) gavs före eller efter spinalbedövning vid kejsarsnitt
Andra namn:
  • HES/HAES

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hypotonisfrekvens
Tidsram: Anestesin börjar (0 min) till 120 min efter anestesin
Anestesin börjar (0 min) till 120 min efter anestesin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återfall av hypotoni efter efedrin eller fenylefrin
Tidsram: Anestesin börjar (0 min) till 120 min efter anestesin
Anestesin börjar (0 min) till 120 min efter anestesin
Konsumtion av efedrin och fenylefrin
Tidsram: Anestesin börjar (0 min) till 120 min efter anestesin
Anestesin börjar (0 min) till 120 min efter anestesin
Total volym av kolloid eller kristalloid
Tidsram: Femton minuter före anestesi till 120 minuter efter anestesi
Femton minuter före anestesi till 120 minuter efter anestesi
En-min och 5-min Apgar-resultat
Tidsram: Den första och femte minuten efter kejsarsnitt lyckad förlossning
Den första och femte minuten efter kejsarsnitt lyckad förlossning
Syremättnad under hypotoni
Tidsram: Anestesin börjar (0 min) till 120 min efter anestesin
Anestesin börjar (0 min) till 120 min efter anestesin
Varaktighet av hypotoni
Tidsram: Anestesin börjar (0 min) till 120 min efter anestesin
Anestesin börjar (0 min) till 120 min efter anestesin
Lågt pH i navelsträngen (artär < 7,20)
Tidsram: Vid tidpunkten för framgångsrik leverans (0 min)
Vid tidpunkten för framgångsrik leverans (0 min)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbetspartners

Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2009

Första postat (Uppskatta)

9 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NJMU-08711MZ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Ringers laktat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera