Управление инфузионной системой при кесаревом сечении II (FMCS-II)
8 сентября 2009 г. обновлено: Nanjing Medical University
Управление инфузионной системой при кесаревом сечении под спинальной анестезией
Управление инфузионной системой играет важную роль при кесаревом сечении.
В предыдущем исследовании (NCT00488111) исследователи обнаружили, что введение жидкости перед эпидуральной анестезией сыграло более важную роль в стабилизации артериального давления и лучшем прогнозе после кесарева сечения, чем при задней анестезии.
Учитывая эпидуральную анестезию, есть временной интервал до достижения наилучшего состояния анестезии, поэтому управление жидкостью также имеет относительно адекватное время для реанимации.
В действительности широко используется спинальная анестезия, за исключением эпидуральной анестезии, тогда как спинальная анестезия вызывает более значительные колебания гемодинамики по сравнению с последней.
Здесь исследователи предположили, что введение жидкости перед спинальной анестезией также оказывало влияние на гемодинамические характеристики, аналогичное эпидуральной анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
860
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210004
- The Affiliated Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 21-40 лет
- Первая доставка
- Статус АСА I-II
- Нет преждевременных
- Отсутствие генетических и инфекционных заболеваний
- Китайский
Критерий исключения:
- < 21 год
- > 40 лет
- Субъекты с сердечными и легочными заболеваниями
- Вывих плаценты
- Беременная гипертония
- Аллергия на местные анестетики
- Нежелание сотрудничать
- Необходимость интраоперационного введения сосудистых активных средств
- Со значительными побочными эффектами доставки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Предшествующий кристаллоид
Кристаллоид (лактат Рингера) вводили перед спинальной анестезией.
|
Рингера лактат 8 мл/кг вводили внутривенно до или после спинальной анестезии при кесаревом сечении.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Задний кристаллоид
Кристаллоид (лактат Рингера) вводили после спинальной анестезии.
|
Рингера лактат 8 мл/кг вводили внутривенно до или после спинальной анестезии при кесаревом сечении.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Приор коллоид
Коллоид (6% гидроксиэтилкрахмал) вводили перед спинномозговой анестезией.
|
Гидроксиэтилкрахмал (6%) вводили до или после спинномозговой анестезии при кесаревом сечении.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Задний коллоид
Коллоид (6% гидроксиэтилкрахмал) вводили после спинальной анестезии.
|
Гидроксиэтилкрахмал (6%) вводили до или после спинномозговой анестезии при кесаревом сечении.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость гипотензии
Временное ограничение: Начало анестезии (от 0 мин) до 120 мин после анестезии
|
Начало анестезии (от 0 мин) до 120 мин после анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рецидив гипотензии после приема эфедрина или фенилэфрина
Временное ограничение: Начало анестезии (от 0 мин) до 120 мин после анестезии
|
Начало анестезии (от 0 мин) до 120 мин после анестезии
|
|
Употребление эфедрина и фенилэфрина
Временное ограничение: Начало анестезии (от 0 мин) до 120 мин после анестезии
|
Начало анестезии (от 0 мин) до 120 мин после анестезии
|
|
Общий объем коллоида или кристаллоида
Временное ограничение: От пятнадцати минут до анестезии до 120 минут после анестезии.
|
От пятнадцати минут до анестезии до 120 минут после анестезии.
|
|
Одноминутная и 5-минутная оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: Первая и пятая минута после успешного родоразрешения путем кесарева сечения
|
Первая и пятая минута после успешного родоразрешения путем кесарева сечения
|
|
Насыщение кислородом при гипотонии
Временное ограничение: Начало анестезии (от 0 мин) до 120 мин после анестезии
|
Начало анестезии (от 0 мин) до 120 мин после анестезии
|
|
Продолжительность гипотензии
Временное ограничение: Начало анестезии (от 0 мин) до 120 мин после анестезии
|
Начало анестезии (от 0 мин) до 120 мин после анестезии
|
|
Низкий рН пуповины (артерии <7,20)
Временное ограничение: На момент успешной доставки (0 мин)
|
На момент успешной доставки (0 мин)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 сентября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2009 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NJMU-08711MZ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лактат Рингера
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенный
-
University Hospitals, LeicesterЗавершенныйПереломы бедра | Молочная кислота в крови повышенаСоединенное Королевство
-
University Hospital, GrenobleЗавершенныйГиповолемия | Нарушение функции правого желудочкаФранция
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesЗавершенный