Relative Adrenal Insufficiency in Preterm Very Low Birth Weight Infants With Shock
Basal and Stimulated Cortisol Levels in Preterm Very Low Birth Weight Infants With and Without Shock: A Cross-sectional Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Till date, no studies are available that have evaluated the incidence of relative adrenal insufficiency in preterm very low birth weight (VLBW) infants with shock. The focus had been on stable preterm and critically ill preterm infants. Given that steroid treatment improves blood pressure and stabilizes cardiovascular status in preterm infants with volume and pressor-resistant hypotension,it becomes essential to examine the incidence of adrenal insufficiency in this cohort (rather than a broad group of critically ill preterm infants). Moreover, there are no studies on adrenal function in Indian neonates.
The purpose of this study is to compare the levels of basal and stimulated (using low dose [1µg/k] ACTH) cortisol levels in preterm (28-34 weeks gestation) very low birth weight (birth weight 750 gm to 1500 gm) infants with shock in the first week of life requiring vasopressor therapy and matched (gestation, birth weight, postnatal age-matched) hemodynamically stable infants ('control group').
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All preterm (28 to 34 week gestation) very low birth weight (birth weight 750-1500grams.) infants born at AIIMS would be eligible for enrollment in the study. Of these infants, those who meet the following criteria would be enrolled.
- Cases: Preterm (28 to 34 week gestation) infants with birth weight between 750 and 1500 grams with shock in the first week of life requiring vasopressor therapy (dopamine or dobutamine or both in a dose of > 10 mcg/kg/min)
- Controls: Stable preterm (28 to 34 week gestation) infants with birth weight between 750 and 1500 grams who are matched for gestational age, birth weight, postnatal-age.
Exclusion Criteria:
- Major congenital malformations
- Mother receiving anticonvulsant / anti-tubercular drugs (rifampicin, isoniazid)
- Postnatal corticosteroid treatment
- Refusal to give consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Shock
Preterm VLBW infants with shock (BP <3rd centile for gestation and birth weight with at least one of the following:
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No shock
Hemodynamically stable infant with normal blood pressure, capillary refill time, and urine output
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Baseline cortisol
Lasso di tempo: At enrollment
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At enrollment
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Stimulated cortisol (after ACTH stimulation)
Lasso di tempo: 30 minutes after ACTH stimulation
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30 minutes after ACTH stimulation
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Survival till discharge or day 28 of life
Lasso di tempo: Until discharge or 28 days of life
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Until discharge or 28 days of life
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Chronic lung disease (CLD)
Lasso di tempo: 36 weeks postmenstrual age
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36 weeks postmenstrual age
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Sepsis
Lasso di tempo: until 28 days of life
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until 28 days of life
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Vinod K Paul, MD PhD, Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- Investigatore principale: Suman Sarkar, MBBS, Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- Cattedra di studio: Mari J Sankar, MD DM, Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- Cattedra di studio: Ramesh Agarwal, MD DM, Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-123/2008
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