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Processo per smettere di fumare "Domande su come smettere". (Q2)

11 ottobre 2017 aggiornato da: Kaiser Permanente

Ottimizzazione di un programma motivazionale online per smettere di fumare

L'attuale studio ha testato l'efficacia di quattro fattori di adattamento potenzialmente importanti (quadro decisionale, autoefficacia, autonomia di navigazione e sensibilizzazione proattiva) nel contesto di un intervento motivazionale online per smettere di fumare. Un quinto fattore è stato originariamente pianificato per essere abbandonato durante lo sviluppo dell'intervento a causa di confusione con gli altri fattori pianificati. Le informazioni apprese da questo studio informeranno su come progettare al meglio un intervento online per smettere di fumare. I partecipanti sono stati reclutati da un ampio piano sanitario regionale statunitense. Utilizzando un disegno fattoriale completo per lo screening di importanti effetti principali e interazioni a 2 vie, i partecipanti sono stati randomizzati a ricevere una delle 16 diverse combinazioni di fattori sperimentali e seguiti per un anno per valutare l'impatto del programma sull'uso da parte dei fumatori di trattamenti di cessazione e astinenza convalidati empiricamente .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio è un esperimento di screening fattoriale, coerente con la strategia di ottimizzazione multifase. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a una delle 16 diverse combinazioni dei 4 fattori sperimentali. Ogni fattore è stato esplorato su 2 livelli contrastanti. Ogni livello di fattore di contrasto è stato quindi confrontato con l'altro, risultando in 4 bracci analitici. All'interno di ciascun braccio, tutti i partecipanti (n = 1865) sono stati analizzati per determinare l'effetto relativo di ciascun livello di fattore di contrasto sugli esiti primari e secondari di interesse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1865

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Group Health Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membro del Gruppo Cooperativa Sanitaria
  • Attualmente fuma almeno 5 sigarette al giorno
  • Accesso alla posta elettronica e a Internet
  • Leggere e scrivere in inglese
  • 18 anni o più
  • Attualmente non riceve un trattamento per smettere di fumare
  • In grado di partecipare a sondaggi online e telefonici

Criteri di esclusione:

  • Le persone saranno escluse se non soddisfano i criteri di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tono messaggio

prescrittivo o motivazionale

Le persone vengono randomizzate per ricevere contenuti di intervento scritti in tono prescrittivo o motivazionale.
Comportamentale: Tono messaggio
Tutti i partecipanti ricevono un programma online su misura per smettere di fumare. I partecipanti a questo gruppo di intervento ricevono contenuti scritti in tono prescrittivo o motivazionale.
SPERIMENTALE: Testimonianze
Le persone vengono randomizzate per ricevere o meno una testimonianza personalizzata.
Comportamentale: Testimonianze
Le persone ricevono una testimonianza personalizzata come parte del loro programma online per smettere di fumare.
SPERIMENTALE: Navigazione

Dettato o non dettato

Le persone vengono assegnate in modo casuale per poter navigare liberamente nel sito Web o per avere la loro navigazione nel sito Web predeterminata in base alla loro disponibilità di base a smettere di fumare.
Comportamentale: Navigazione
Le persone in questo braccio hanno la possibilità di navigare nel sito dettato loro in base alla loro disponibilità a smettere di fumare o sono in grado di navigare liberamente attraverso il sito web.
SPERIMENTALE: Divulgazione proattiva

Comunicazione tramite e-mail o senza e-mail

Le persone vengono randomizzate per ricevere promemoria via e-mail periodici per tornare o meno al sito web di intervento.
Comportamentale: Divulgazione proattiva
Le persone ricevono promemoria e-mail periodici e inviati in modo proattivo per visitare il sito Web dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza dal fumo
Lasso di tempo: 12 mesi
7 giorni di astinenza prevalente
12 mesi
Utilizzo del trattamento per smettere di fumare
Lasso di tempo: 12 mesi
uso confermato di farmacoterapia o iscrizione a un programma di consulenza sponsorizzato dal piano sanitario
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Collaboratori

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer B McClure, PhD, Group Health Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2009

Primo Inserito (STIMA)

9 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01CA138598 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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