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Raucherentwöhnungsstudie „Fragen zum Aufhören“. (Q2)

11. Oktober 2017 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Optimierung eines motivierenden Online-Programms zur Tabakentwöhnung

Die aktuelle Studie testete die Wirksamkeit von vier potenziell wichtigen Anpassungsfaktoren (Entscheidungsrahmen, Selbstwirksamkeit, Navigationsautonomie und proaktive Reichweite) im Kontext einer motivierenden Online-Intervention zur Raucherentwöhnung. Ein fünfter Faktor war ursprünglich geplant, wurde aber während der Interventionsentwicklung aufgrund von Verwechslungen mit den anderen geplanten Faktoren fallen gelassen. Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen werden darüber informieren, wie Online-Interventionen zur Raucherentwöhnung am besten gestaltet werden können. Die Teilnehmer wurden aus einem großen, regionalen US-Gesundheitsplan rekrutiert. Unter Verwendung eines vollfaktoriellen Designs zum Screening auf wichtige Haupteffekte und 2-Wege-Wechselwirkungen wurden die Teilnehmer randomisiert, um eine von 16 verschiedenen experimentellen Faktorkombinationen zu erhalten, und wurden ein Jahr lang beobachtet, um die Auswirkungen des Programms auf die Verwendung empirisch validierter Entwöhnungsbehandlungen und Abstinenz durch Raucher zu bewerten .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie ist ein faktorielles Screening-Experiment im Einklang mit der Mehrphasen-Optimierungsstrategie. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von 16 verschiedenen Kombinationen der 4 experimentellen Faktoren zugeordnet. Jeder Faktor wurde auf zwei kontrastierenden Ebenen untersucht. Jede kontrastierende Faktorstufe wurde dann mit der anderen verglichen, was zu 4 Analysearmen führte. Innerhalb jedes Arms wurden alle Teilnehmer (n = 1865) analysiert, um die relative Wirkung jeder Kontrastfaktorstufe auf die interessierenden primären und sekundären Ergebnisse zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1865

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Group Health Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglied der Group Health Cooperative
  • Derzeit rauchen Sie mindestens 5 Zigaretten/Tag
  • Zugriff auf E-Mail und Internet
  • Englisch lesen und schreiben
  • 18 Jahre oder älter
  • Derzeit keine Tabakentwöhnungsbehandlung erhalten
  • Kann an Online- und Telefonumfragen teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Personen werden ausgeschlossen, wenn sie die oben genannten Kriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Nachrichtenton

Präskriptiv oder motivierend

Die Personen werden randomisiert, um Interventionsinhalte zu erhalten, die entweder in einem vorgeschriebenen oder in einem motivierenden Ton geschrieben sind.
Verhalten: Nachrichtenton
Alle Teilnehmer erhalten ein maßgeschneidertes Online-Rauchentwöhnungsprogramm. Die Teilnehmer dieser Interventionsgruppe erhalten entweder Inhalte, die in einem vorgeschriebenen Ton oder in einem motivierenden Ton geschrieben sind.
EXPERIMENTAL: Referenzen
Personen werden randomisiert, um ein persönlich zugeschnittenes Testimonial zu erhalten oder nicht.
Verhalten: Referenzen
Die Menschen erhalten im Rahmen ihres Online-Raucherentwöhnungsprogramms ein persönlich zugeschnittenes Testimonial.
EXPERIMENTAL: Navigation

Diktiert oder nicht diktiert

Personen werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um frei auf der Website navigieren zu können oder um ihre Navigation auf der Website basierend auf ihrer grundsätzlichen Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören, vorab bestimmen zu lassen.
Verhalten: Navigation
Personen in diesem Arm haben entweder die Möglichkeit, auf der für sie diktierten Website zu navigieren, basierend auf ihrer Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören, oder sie können frei durch die Website navigieren.
EXPERIMENTAL: Proaktive Öffentlichkeitsarbeit

E-Mail- oder No-E-Mail-Kommunikation

Die Personen werden randomisiert, um regelmäßige E-Mail-Erinnerungen zu erhalten, ob sie zur Interventionswebsite zurückkehren oder nicht.
Verhalten: Proaktive Öffentlichkeitsarbeit
Personen erhalten periodische, proaktiv zugestellte E-Mail-Erinnerungen, um die Interventionswebsite zu besuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchabstinenz
Zeitfenster: 12 Monate
7-Tage-Punkt vorherrschende Abstinenz
12 Monate
Behandlungsnutzung zur Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 12 Monate
Bestätigte Anwendung einer Pharmakotherapie oder Teilnahme an einem vom Gesundheitsplan gesponserten Beratungsprogramm
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Mitarbeiter

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer B McClure, PhD, Group Health Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01CA138598 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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