- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00992264
'Otázky o odvykání' Zkouška odvykání kouření (Q2)
Optimalizace online motivačního programu odvykání tabáku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen Group Health Cooperative
- V současné době kouří nejméně 5 cigaret/den
- Přístup k e-mailu a internetu
- Číst a psát anglicky
- 18 let nebo starší
- V současné době nepodstupuje léčbu odvykání tabáku
- Schopný účastnit se online a telefonických průzkumů
Kritéria vyloučení:
- Osoby budou vyloučeny, pokud nebudou splňovat výše uvedená kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tón zprávy
Preskriptivní nebo motivační Osoby jsou náhodně vybírány, aby obdržely obsah intervence napsaný buď normativním nebo motivačním tónem. |
Všichni účastníci obdrží na míru šitý online program pro odvykání kouření.
Účastníci této intervenční skupiny buď obdrží obsah napsaný v normativním nebo motivačním tónu.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Posudky
Osoby jsou náhodně vybírány, aby obdržely osobně přizpůsobený posudek nebo ne.
|
Lidé dostávají osobně šitý posudek jako součást jejich online programu odvykání kouření.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Navigace
Diktováno nebo Nediktováno Osoby jsou náhodně přiděleny tak, aby se mohly volně pohybovat na webových stránkách nebo aby byla jejich navigace na webových stránkách předem určena na základě jejich výchozí připravenosti přestat kouřit. |
Osoby v této větvi mají buď schopnost procházet stránku, která jim je diktována na základě jejich připravenosti přestat kouřit, nebo mohou volně procházet webovou stránkou.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Proaktivní dosah
E-mailová nebo nee-mailová komunikace Osoby jsou náhodně vybírány tak, aby dostávaly pravidelné e-mailové připomenutí, zda se mají nebo nemají vrátit na intervenční web. |
Osoby dostávají pravidelná, proaktivně doručovaná e-mailová upozornění, aby navštívili intervenční webovou stránku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Abstinence kouření
Časové okno: 12 měsíců
|
7 denní bodová převládající abstinence
|
12 měsíců
|
Využití léčby pro odvykání kouření
Časové okno: 12 měsíců
|
potvrzené užívání farmakoterapie nebo zařazení do poradenského programu sponzorovaného zdravotním plánem
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer B McClure, PhD, Group Health Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McClure JB, Derry H, Riggs KR, Westbrook EW, St John J, Shortreed SM, Bogart A, An LC. Questions about quitting (Q2): design and methods of a Multiphase Optimization Strategy (MOST) randomized screening experiment for an online, motivational smoking cessation intervention. Contemp Clin Trials. 2012 Sep;33(5):1094-102. doi: 10.1016/j.cct.2012.06.009. Epub 2012 Jul 4. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2013 May;35(1):179-80.
- McClure JB, Shortreed SM, Bogart A, Derry H, Riggs K, St John J, Nair V, An L. The effect of program design on engagement with an internet-based smoking intervention: randomized factorial trial. J Med Internet Res. 2013 Mar 25;15(3):e69. doi: 10.2196/jmir.2508.
- McClure JB, Peterson D, Derry H, Riggs K, Saint-Johnson J, Nair V, An L, Shortreed SM. Exploring the "active ingredients" of an online smoking intervention: a randomized factorial trial. Nicotine Tob Res. 2014 Aug;16(8):1129-39. doi: 10.1093/ntr/ntu057. Epub 2014 Apr 11.
- Shortreed SM, Bogart A, McClure JB. Using multiple imputations to accommodate time-outs in online interventions. J Med Internet Res. 2013 Nov 21;15(11):e252. doi: 10.2196/jmir.2781.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01CA138598 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tón zprávy
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.Zatím nenabírámeAkutní ischemická mrtviceČína
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Zhuhai Tonbridge Medical Tech. Co., Ltd.DokončenoIntrakraniální aneuryzmataČína