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Teste de cessação do tabagismo 'Perguntas sobre como parar de fumar' (Q2)

11 de outubro de 2017 atualizado por: Kaiser Permanente

Otimizando um Programa Motivacional de Cessação do Tabaco Online

O estudo atual testou a eficácia de quatro fatores de adaptação potencialmente importantes (estrutura de decisão, autoeficácia, autonomia de navegação e alcance proativo) no contexto de uma intervenção motivacional online para parar de fumar. Um quinto fator foi originalmente planejado por ser descartado durante o desenvolvimento da intervenção devido a confusão com os outros fatores planejados. As informações aprendidas com este estudo informarão a melhor forma de projetar intervenções on-line para parar de fumar. Os participantes foram recrutados de um grande plano de saúde regional dos EUA. Usando um design fatorial completo para rastrear efeitos principais importantes e interações de 2 vias, os participantes foram randomizados para receber uma das 16 combinações de fatores experimentais diferentes e acompanhados por um ano para avaliar o impacto do programa no uso de tratamentos para cessação e abstinência validados empiricamente pelos fumantes .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo é um experimento de triagem fatorial, consistente com a Estratégia de Otimização Multifásica. Os participantes foram designados aleatoriamente para uma das 16 combinações diferentes dos 4 fatores experimentais. Cada fator foi explorado em 2 níveis contrastantes. Cada nível de fator contrastante foi então comparado com o outro, resultando em 4 braços analíticos. Dentro de cada braço, todos os participantes (n = 1865) foram analisados ​​para determinar o efeito relativo de cada nível de fator contrastante nos resultados primários e secundários de interesse.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1865

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Group Health Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membro do Grupo Cooperativa de Saúde
  • Atualmente fumando pelo menos 5 cigarros/dia
  • Acesso ao e-mail e à Internet
  • Ler e escrever inglês
  • 18 anos ou mais
  • Atualmente não está recebendo tratamento para parar de fumar
  • Capaz de participar de pesquisas on-line e por telefone

Critério de exclusão:

  • As pessoas serão excluídas se não atenderem aos critérios acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tom de mensagem

Prescritivo ou Motivacional

As pessoas são randomizadas para receber o conteúdo da intervenção escrito em tom prescritivo ou motivacional.
Comportamental: Tom de mensagem
Todos os participantes recebem um programa on-line personalizado para parar de fumar. Os participantes desse grupo de intervenção recebem conteúdo escrito em tom prescritivo ou motivacional.
EXPERIMENTAL: Testemunhos
As pessoas são randomizadas para receber ou não um depoimento personalizado.
Comportamental: Testemunhos
As pessoas recebem um depoimento personalizado como parte de seu programa on-line para parar de fumar.
EXPERIMENTAL: Navegação

Ditado ou Não Ditado

As pessoas são designadas aleatoriamente para poder navegar livremente no site ou ter sua navegação no site pré-determinada com base em sua prontidão inicial para parar de fumar.
Comportamental: Navegação
As pessoas neste braço têm a capacidade de navegar no site ditada para elas com base em sua prontidão para parar de fumar ou podem navegar livremente pelo site.
EXPERIMENTAL: Divulgação proativa

Comunicação por e-mail ou sem e-mail

As pessoas são randomizadas para receber lembretes periódicos por e-mail para retornar ao site da intervenção ou não.
Comportamental: Divulgação proativa
As pessoas recebem lembretes por e-mail periódicos e proativos para visitar o site da intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência tabágica
Prazo: 12 meses
7 dias de abstinência prevalente
12 meses
Utilização de Tratamento para Cessação do Tabagismo
Prazo: 12 meses
uso confirmado de farmacoterapia ou inscrição em programa de aconselhamento patrocinado por plano de saúde
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaiser Permanente

Colaboradores

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer B McClure, PhD, Group Health Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R01CA138598 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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