Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

«Spørsmål om å slutte» Røykesluttprøve (Q2)

11. oktober 2017 oppdatert av: Kaiser Permanente

Optimalisering av et online motiverende tobakksavvenningsprogram

Den nåværende studien testet effektiviteten til fire potensielt viktige skreddersømsfaktorer (beslutningsramme, selveffektivitet, navigasjonsautonomi og proaktiv oppsøking) i sammenheng med en online motiverende intervensjon for røykeslutt. En femte faktor ble opprinnelig planlagt ved å droppe under intervensjonsutvikling på grunn av forveksling med de andre planlagte faktorene. Informasjon lært fra denne studien vil informere om hvordan man best kan designe en nettbasert intervensjon for røykeslutt. Deltakerne ble rekruttert fra en stor, regional amerikansk helseplan. Ved å bruke et fullstendig faktorielt design for å screene for viktige hovedeffekter og 2-veis interaksjoner, ble deltakerne randomisert til å motta en av 16 forskjellige eksperimentelle faktorkombinasjoner og fulgt i ett år for å vurdere programmets innvirkning på røykers bruk av empirisk validert sluttbehandling og avholdenhet. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien er et faktoriell screeningseksperiment, i samsvar med flerfaseoptimaliseringsstrategien. Deltakerne ble tilfeldig tildelt en av 16 forskjellige kombinasjoner av de 4 eksperimentelle faktorene. Hver faktor ble utforsket på 2 kontrastnivåer. Hvert kontrastfaktornivå ble deretter sammenlignet med det andre, noe som resulterte i 4 analytiske armer. Innenfor hver arm ble alle deltakerne (n = 1865) analysert for å bestemme den relative effekten av hvert kontrastfaktornivå på de primære og sekundære resultatene av interesse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1865

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Group Health Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medlem av Group Health Cooperative
  • Røyker for øyeblikket minst 5 sigaretter/dag
  • Tilgang til e-post og Internett
  • Les og skriv engelsk
  • 18 år eller eldre
  • Mottar for tiden ikke tobakksavvenningsbehandling
  • Kan delta i nett- og telefonundersøkelser

Ekskluderingskriterier:

  • Personer vil bli ekskludert dersom de ikke oppfyller kriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Meldingstone

Foreskrivende eller motiverende

Personer blir randomisert til å motta intervensjonsinnhold skrevet i enten en foreskrivende eller motiverende tone.
Atferdsmessig: Meldingstone
Alle deltakere får et skreddersydd, nettbasert røykesluttprogram. Deltakere i denne intervensjonsgruppen mottar enten innhold skrevet i en foreskrivende tone eller en motiverende tone.
EKSPERIMENTELL: Attester
Personer blir randomisert til å motta en personlig skreddersydd attest eller ikke.
Atferdsmessig: Attester
Folk mottar en personlig skreddersydd attest som en del av deres røykesluttprogram på nettet.
EKSPERIMENTELL: Navigasjon

Diktert eller ikke-diktert

Personer blir tilfeldig tildelt for å kunne navigere fritt på nettstedet eller for å ha deres navigering på nettstedet forhåndsbestemt basert på deres grunnleggende beredskap til å slutte å røyke.
Atferdsmessig: Navigasjon
Personer i denne armen har enten sin evne til å navigere på nettstedet diktert for dem basert på deres beredskap til å slutte å røyke, eller de er i stand til å navigere fritt gjennom nettstedet.
EKSPERIMENTELL: Proaktiv oppsøking

E-post eller ikke-e-post kommunikasjon

Personer blir randomisert til å motta periodiske e-postpåminnelser om å gå tilbake til intervensjonsnettstedet eller ikke.
Atferdsmessig: Proaktiv oppsøking
Personer mottar periodiske, proaktivt leverte e-postpåminnelser om å besøke intervensjonsnettstedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeavholdenhet
Tidsramme: 12 måneder
7 dagers utbredt abstinens
12 måneder
Behandlingsutnyttelse for røykeslutt
Tidsramme: 12 måneder
bekreftet bruk av farmakoterapi eller påmelding til helseplansponset rådgivningsprogram
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbeidspartnere

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer B McClure, PhD, Group Health Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

9. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R01CA138598 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Meldingstone

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere