Dispositivo di monitoraggio indossabile nella vita quotidiana degli anziani che vivono in comunità
20 settembre 2023 aggiornato da: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Ottimizzazione delle funzioni relative alla salute di un dispositivo di monitoraggio indossabile nella vita quotidiana degli anziani che vivono in comunità: uno studio pilota randomizzato
L'obiettivo è implementare un programma di intervento per promuovere l'uso continuato dei dispositivi di monitoraggio indossabili tra gli anziani attraverso un approccio di supporto tra pari che faciliti l'incorporazione dei dispositivi di monitoraggio indossabili nella vita quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Siu Sai Wan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 60 anni
- possedere uno smartphone
- in grado di comunicare in cantonese o mandarino
- in grado di accedere a Internet da casa o altrove
Criteri di esclusione:
- avere una diagnosi confermata di deterioramento cognitivo
- legato al letto
- attualmente possiede un dispositivo di monitoraggio indossabile
- si sono già impegnati in altri studi sui dispositivi indossabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti riceveranno un programma Live With Wearable Monitoring Device della durata di 3 mesi.
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I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno una visita domiciliare da parte di un operatore sanitario comunitario nel primo mese e messaggi motivazionali bisettimanali tramite Whats App nel secondo e terzo mese.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Solita cura.
Come i partecipanti al gruppo di intervento, quelli del gruppo di controllo possono utilizzare le funzionalità del dispositivo di monitoraggio indossabile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La modifica dell'intenzione d'uso del dispositivo di monitoraggio indossabile
Lasso di tempo: La raccolta dei dati sarà condotta nei punti temporali di 1 mese (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3)
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Sarà misurato utilizzando una scala Likert a 4 item e 5 punti adottata da Bhattacherjee (2001) e Windasari et al. (2021).
La scala a cinque punti va da 1 = per niente soddisfatto a 5 = molto sicuro, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore possibilità di continuare a usare le armi di distruzione di massa.
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La raccolta dei dati sarà condotta nei punti temporali di 1 mese (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La variazione del tasso di aderenza dell'indossare un dispositivo di monitoraggio indossabile
Lasso di tempo: La raccolta dei dati sarà condotta nei punti temporali di 1 mese (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3)
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Verrà misurato controllando nel nostro database il numero di giorni in cui i partecipanti hanno indossato il proprio dispositivo e la quantità media di tempo indossato al giorno.
Un tempo più lungo indossato rappresenta un migliore tasso di aderenza
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La raccolta dei dati sarà condotta nei punti temporali di 1 mese (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3)
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La variazione della qualità della vita tra il basale (T0) e i punti temporali di 1 mese (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3)
Lasso di tempo: basale (T0) e ai punti temporali di 1 mese (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3)
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La qualità della vita sarà misurata utilizzando la versione di Hong Kong della scala a 5 dimensioni EuroQol.
L'EQ-5D-5L è composto da cinque dimensioni, ovvero mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore o disagio e ansia o depressione.
Il punteggio di utilità va da 0 a 1, dove più alto significa migliore qualità della vita
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basale (T0) e ai punti temporali di 1 mese (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3)
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La variazione dell'utilizzo del servizio sanitario tra il basale (T0) e i punti temporali di 1 mese (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3)
Lasso di tempo: basale (T0) e ai punti temporali di 1 mese (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3)
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l'utilizzo del servizio sanitario include il numero di presenze presso l'ufficio di un medico generico, il pronto soccorso, l'ospedale e l'ambulatorio generale.
I dati verranno comunicati dai partecipanti e confermati con certificati medici e di frequenza
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basale (T0) e ai punti temporali di 1 mese (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3)
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: pre-intervento di base
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Il tasso di reclutamento sarà calcolato dividendo il numero di partecipanti reclutati e randomizzati per il numero di partecipanti ammissibili.
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pre-intervento di base
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Tasso di abbandono
Lasso di tempo: Punti temporali di 6 mesi (T3).
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Il tasso di abbandono si riferisce al numero di partecipanti che si ritirano dallo studio o che si perdono al follow-up.
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Punti temporali di 6 mesi (T3).
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Incidenza delle segnalazioni di eventi avversi
Lasso di tempo: Punti temporali di 6 mesi (T3).
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l'incidenza delle segnalazioni di eventi avversi sarà registrata da un membro del personale assegnato a ciascuno dei centri comunitari e da un infermiere
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Punti temporali di 6 mesi (T3).
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Incidenza delle segnalazioni di difficoltà tecniche
Lasso di tempo: Punti temporali di 6 mesi (T3).
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L'incidenza delle segnalazioni di difficoltà tecniche sarà registrata da un membro del personale assegnato a ciascuno dei centri comunitari e da un infermiere
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Punti temporali di 6 mesi (T3).
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Il cambiamento dell'usabilità percepita del dispositivo di monitoraggio indossabile prima e dopo il programma
Lasso di tempo: basale pre-intervento, punti temporali di 6 mesi (T3).
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Ai partecipanti sarà richiesto di compilare un questionario che misuri il loro atteggiamento nei confronti dell'uso delle armi di distruzione di massa; l'utilità percepita, la facilità d'uso percepita e l'autoefficacia nell'uso del dispositivo; e il loro livello di ansia per l'utilizzo del dispositivo.
Il questionario è stato redatto da Chen e Chan (2014).
Questa scala Likert a 10 punti va da 1 (fortemente in disaccordo) a 10 (molto d'accordo), con voti più alti che indicano un risultato migliore, con l'eccezione dell'item sui livelli di ansia, dove i voti più alti rappresentano un livello più alto di ansia nell'uso del armi di distruzione di massa.
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basale pre-intervento, punti temporali di 6 mesi (T3).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
9 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
9 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A001523
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .