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Aumento della troponina nell'ictus ischemico acuto (TRELAS) (TRELAS)

18 luglio 2014 aggiornato da: Christian Nolte, Charite University, Berlin, Germany

Elevazione della troponina nell'ictus ischemico acuto (TRELAS) - uno studio prospettico sulla frequenza e la correlazione con la malattia coronarica e la localizzazione dell'ictus

L'obiettivo primario dello studio prospettico osservazionale TRELAS (TRoponin Elevation in Acute ischemic Stroke) è chiarire il meccanismo patologico sottostante dell'elevazione di cTnT nell'ictus ischemico acuto. Pazienti consecutivi con ictus ischemico acuto ricoverati presso il Dipartimento di Neurologia Campus Benjamin Franklin dell'ospedale universitario Charité saranno sottoposti a screening per aumenti di cTnT suggestivi di infarto del miocardio (>0,05 µg/l). I pazienti con troponina aumentata saranno sottoposti ad angiografia coronarica diagnostica entro 72 ore. I risultati diagnostici delle angiografie coronariche prelevate in pazienti di età e sesso abbinati che presentano NSTE-ACS (sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST) alla Divisione di Cardiologia serviranno come controllo. L'endpoint primario dello studio sarà l'insorgenza di lesioni colpevoli che indicano un danno cardiaco focale sulla base di una CAD acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario dello studio prospettico osservazionale TRELAS (TRoponin Elevation in Acute ischemic Stroke) è chiarire il meccanismo patologico sottostante dell'elevazione di cTnT nell'ictus ischemico acuto al fine di fornire una guida per la pratica clinica. Tutti i pazienti consecutivi con ictus ischemico confermato da risonanza magnetica o TC che ricoverano entro 72 ore dall'insorgenza dei sintomi presso il Dipartimento di Neurologia Campus Benjamin Franklin dell'ospedale universitario della Charité saranno sottoposti a screening per aumenti di cTnT suggestivi di infarto miocardico (> 0,05 µg/l) al momento del ricovero e il giorno 2. I pazienti con troponina aumentata saranno sottoposti ad angiografia coronarica diagnostica entro 72 ore. I risultati diagnostici delle angiografie coronariche prelevate in pazienti di età e sesso abbinati che presentano NSTE-ACS (sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST) alla Divisione di Cardiologia serviranno come controllo. L'endpoint primario dello studio sarà l'insorgenza di lesioni colpevoli angiografiche che indicano un danno cardiaco focale sulla base di una CAD acuta. Gli endpoint secondari saranno la localizzazione dell'ictus nell'imaging cerebrale e i reperti ventricolografici di anomalie del movimento della parete indicative di disfunzione cardiaca globale mediata da neuroni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 12203
        • Charite Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Germania, 12203
        • Charite, Campus Benjamin Franklin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati per ictus ischemico acuto e ulteriore aumento di troponina (casi) o non stemi (controlli)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ictus ischemico acuto, confermato rispettivamente da risonanza magnetica cerebrale o TC
  2. Inclusione entro ≤ 72 ore dall'insorgenza dei sintomi
  3. hsTroponina T >0,05 µg/l

Criteri di esclusione:

  1. Insufficienza renale (creatinina ≥1,2 mg/dl)
  2. Aspettativa di vita limitata o mRS ≥ 4 prima dell'evento di ictus che ha portato al ricovero ospedaliero
  3. Controindicazioni per l'angiografia coronarica
  4. Età < 18 anni
  5. Gravidanza
  6. Paziente che non vuole o non è in grado di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ictus, aumento della troponina
Pazienti con ictus (provato da imaging cerebrale) e aumento della troponina sottoposti ad angiogramma coronarico
Procedura: angiogramma coronarico
angiogramma coronarico
non stemi (gruppo di controllo)
Pazienti con elevazione della troponina che suggeriscono non-stemi sottoposti ad angiografia coronarica
Procedura: angiogramma coronarico
angiogramma coronarico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
lesione colpevole all'angiogramma coronarico
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mongolfiera apicale transitoria sul levocardiogramma
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
localizzazione dell'ictus
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Direttore dello studio: Matthias Endres, Professor, Charite Universitätsmedizin-Berlin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA4/118/10
  • 01 EO 0801 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: German Ministry of Research and Education)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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