Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Troponinstigning i akut iskæmisk slagtilfælde (TRELAS) (TRELAS)

18. juli 2014 opdateret af: Christian Nolte, Charite University, Berlin, Germany

Troponin Elevation in Acute Ischemic Stroke (TRELAS) - en prospektiv undersøgelse af hyppigheden og korrelationen til koronararteriesygdom og til slagtilfælde lokalisering

Det primære formål med det prospektive observationsforsøg TRELAS (TRoponin ELEvation in Acute ischemic Stroke) er at belyse den underliggende patomekanisme af cTnT-stigning ved akut iskæmisk slagtilfælde. Konsekutive patienter med akut iskæmisk slagtilfælde indlagt på Neurologisk Afdeling Campus Benjamin Franklin fra universitetshospitalet Charité vil blive screenet for cTnT-stigninger, der tyder på myokardieinfarkt (>0,05 µg/l). Patienter med forhøjet troponin vil gennemgå diagnostisk koronar angiografi inden for 72 timer. Diagnostiske fund af koronar angiografi udtaget hos alders- og kønsmatchede patienter med NSTE-ACS (Non-ST-Elevation Acute Coronary Syndrome) til afdelingen for kardiologi vil tjene som kontrol. Det primære endepunkt for undersøgelsen vil være forekomsten af ​​synderlæsioner, der indikerer fokal hjerteskade på grundlag af en akut CAD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med det prospektive observationsforsøg TRELAS (TRoponin ELEvation in Acute ischemic Stroke) er at belyse den underliggende patomekanisme af cTnT-stigning i akut iskæmisk slagtilfælde for at give vejledning til klinisk praksis. Alle på hinanden følgende patienter med akut MR- eller CT-bekræftet iskæmisk slagtilfælde, der indlægges inden for 72 timer efter symptomdebut på afdelingen for neurologi Campus Benjamin Franklin fra universitetshospitalet i Charité, vil blive screenet for cTnT-stigninger, der tyder på myokardieinfarkt (>0,05) µg/l) ved indlæggelse og dag 2. Patienter med forhøjet troponin vil gennemgå diagnostisk koronar angiografi inden for 72 timer. Diagnostiske fund af koronar angiografi udtaget hos alders- og kønsmatchede patienter med NSTE-ACS (Non-ST-Elevation Acute Coronary Syndrome) til afdelingen for kardiologi vil tjene som kontrol. Det primære endepunkt for undersøgelsen vil være forekomsten af ​​angiografiske synderlæsioner, der indikerer fokal hjerteskade på grundlag af en akut CAD. Sekundære endepunkter vil være lokaliseringen af ​​slagtilfælde i cerebral billeddannelse og ventrikulografiske fund af vægbevægelsesabnormiteter, der tyder på neuralt medieret global hjertedysfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Charite Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Charite, Campus Benjamin Franklin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på grund af akut iskæmisk slagtilfælde og yderligere troponin-forhøjelse(tilfælde) eller ikke-stamme (kontroller)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Akut iskæmisk slagtilfælde, bekræftet ved henholdsvis cerebral MR eller CT
  2. Inklusion inden for ≤ 72 timer efter symptomdebut
  3. hsTroponin T >0,05 µg/l

Ekskluderingskriterier:

  1. Nyreinsufficiens (kreatinin ≥1,2 mg/dl)
  2. Begrænset forventet levetid eller mRS ≥ 4 før slagtilfælde, der førte til hospitalsindlæggelse
  3. Kontraindikationer for koronar angiografi
  4. Alder < 18 år
  5. Graviditet
  6. Patienten er uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
slagtilfælde, troponinforhøjelse
Patienter med slagtilfælde (påvist ved cerebral billeddannelse) og forhøjet troponin, der gennemgår koronar angiogram
Procedure: koronar angiogram
koronar angiogram
ikke-stamme (kontrolgruppe)
Patienter med forhøjet troponin, hvilket tyder på, at ikke-stammer gennemgår koronar angiogram
Procedure: koronar angiogram
koronar angiogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
synderen læsion på koronar angiogram
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbigående apikal ballondannelse på levokardiogram
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
slagtilfælde lokalisering
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Studieleder: Matthias Endres, Professor, Charite Universitätsmedizin-Berlin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2010

Først opslået (Skøn)

21. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA4/118/10
  • 01 EO 0801 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: German Ministry of Research and Education)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med koronar angiogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner