Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení troponinů u akutního ischemického mrtvice (TRELAS) (TRELAS)

18. července 2014 aktualizováno: Christian Nolte, Charite University, Berlin, Germany

Elevace troponinů u akutního ischemického mrtvice (TRELAS) – prospektivní studie o frekvenci a korelaci s onemocněním koronárních tepen a lokalizací mrtvice

Primárním cílem prospektivní observační studie TRELAS (TRoponin Elevation in Acute ischemic Stroke) je objasnit základní patomechanismus elevace cTnT u akutní ischemické cévní mozkové příhody. Po sobě jdoucí pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou přijatí na Neurologickou kliniku Campus Benjamin Franklin fakultní nemocnice Charité budou vyšetřeni na zvýšení cTnT svědčící pro infarkt myokardu (>0,05 µg/l). Pacienti se zvýšeným troponinem podstoupí diagnostickou koronarografii do 72 hodin. Jako kontrola poslouží diagnostické nálezy koronárních angiografií provedených u věkově a genderově odpovídajících pacientů s NSTE-ACS (Akutní koronární syndrom bez ST-Elevace) na kardiologickém oddělení. Primárním cílovým parametrem studie bude výskyt lézí viníka indikujících fokální poškození srdce na podkladě akutní ICHS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem prospektivní observační studie TRELAS (TRoponin Elevation in Acute ischemic Stroke) je objasnit základní patomechanismus elevace cTnT u akutního ischemického iktu s cílem poskytnout vodítko pro klinickou praxi. Všichni po sobě jdoucí pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou potvrzenou magnetickou rezonancí nebo CT, kteří byli přijati do 72 hodin po nástupu příznaků na Neurologickou kliniku Campus Benjamin Franklin z univerzitní nemocnice Charité, budou vyšetřeni na zvýšení cTnT svědčící pro infarkt myokardu (>0,05 µg/l) při přijetí a 2. den. Pacienti se zvýšeným troponinem podstoupí diagnostickou koronarografii do 72 hodin. Jako kontrola poslouží diagnostické nálezy koronárních angiografií provedených u věkově a genderově odpovídajících pacientů s NSTE-ACS (Akutní koronární syndrom bez ST-Elevace) na kardiologickém oddělení. Primárním cílovým parametrem studie bude výskyt angiografických lézí indikujících ložiskové poškození srdce na podkladě akutní ICHS. Sekundárními cílovými body bude lokalizace cévní mozkové příhody při zobrazení mozku a ventrikulografické nálezy abnormalit pohybu stěny svědčící pro neurálně zprostředkovanou globální srdeční dysfunkci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 12203
        • Charite Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Německo, 12203
        • Charite, Campus Benjamin Franklin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati z důvodu akutní ischemické cévní mozkové příhody a dodatečného zvýšení troponinu (případy) nebo non-stemi (kontrolní skupina)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Akutní ischemická cévní mozková příhoda potvrzená cerebrální MRI nebo CT, resp
  2. Zařazení do ≤ 72 hodin po nástupu příznaků
  3. hsTroponin T >0,05 µg/l

Kritéria vyloučení:

  1. Renální insuficience (kreatinin ≥1,2 mg/dl)
  2. Omezená délka života nebo mRS ≥ 4 před mozkovou příhodou vedoucí k přijetí do nemocnice
  3. Kontraindikace pro koronarografii
  4. Věk < 18 let
  5. Těhotenství
  6. Pacient neochotný nebo neschopný dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mrtvice, elevace troponinu
Pacienti s cévní mozkovou příhodou (prokázáno zobrazením mozku) a zvýšením troponinu podstupující koronární angiogram
Postup: koronární angiogram
koronární angiogram
non-stemi (kontrolní skupina)
Pacienti s elevacemi troponinu svědčících o non-stemi podstupujících koronární angiogram
Postup: koronární angiogram
koronární angiogram

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
léze viníka na koronárním angiogramu
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přechodné apikální balonování na levokardiogramu
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
lokalizace mrtvice
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Matthias Endres, Professor, Charite Universitätsmedizin-Berlin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA4/118/10
  • 01 EO 0801 (Jiné číslo grantu/financování: German Ministry of Research and Education)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na koronární angiogram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit