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Élévation de la troponine dans l'AVC ischémique aigu (TRELAS) (TRELAS)

18 juillet 2014 mis à jour par: Christian Nolte, Charite University, Berlin, Germany

Élévation de la troponine dans l'AVC ischémique aigu (TRELAS) - une étude prospective sur la fréquence et la corrélation avec la maladie coronarienne et la localisation de l'AVC

L'objectif principal de l'essai observationnel prospectif TRELAS (TRoponin ELevation in Acute ischemic Stroke) est d'élucider le mécanisme pathologique sous-jacent de l'élévation de la cTnT dans l'AVC ischémique aigu. Des patients consécutifs avec un AVC ischémique aigu admis au Département de Neurologie Campus Benjamin Franklin du CHU de la Charité seront dépistés pour des élévations de cTnT évocatrices d'un infarctus du myocarde (>0,05 µg/l). Les patients présentant une troponine élevée subiront une coronarographie diagnostique dans les 72 heures. Les résultats diagnostiques des angiographies coronaires réalisées chez des patients appariés selon l'âge et le sexe présentant un SCA-NSTE (syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST) à la Division de cardiologie serviront de contrôle. Le critère d'évaluation principal de l'étude sera la survenue de lésions coupables indiquant une lésion cardiaque focale sur la base d'une coronaropathie aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de l'essai observationnel prospectif TRELAS (TRoponin ELevation in Acute ischemic Stroke) est d'élucider le mécanisme pathologique sous-jacent de l'élévation de la cTnT dans l'AVC ischémique aigu afin de guider la pratique clinique. Tous les patients consécutifs avec un AVC ischémique aigu confirmé par IRM ou TDM admis dans les 72 heures suivant l'apparition des symptômes au Département de Neurologie Campus Benjamin Franklin du CHU de la Charité seront dépistés pour des élévations du cTnT évocatrices d'un infarctus du myocarde (>0,05 µg/l) à l'admission et au jour 2. Les patients présentant une troponine élevée subiront une coronarographie diagnostique dans les 72 heures. Les résultats diagnostiques des angiographies coronaires réalisées chez des patients appariés selon l'âge et le sexe présentant un SCA-NSTE (syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST) à la Division de cardiologie serviront de contrôle. Le critère d'évaluation principal de l'étude sera la survenue de lésions angiographiques coupables indiquant une lésion cardiaque focale sur la base d'une coronaropathie aiguë. Les critères d'évaluation secondaires seront la localisation de l'AVC dans l'imagerie cérébrale et les résultats ventriculographiques des anomalies du mouvement de la paroi suggérant un dysfonctionnement cardiaque global à médiation neurale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 12203
        • Charite Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Allemagne, 12203
        • Charite, Campus Benjamin Franklin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis en raison d'un AVC ischémique aigu et d'une élévation de la troponine supplémentaire (cas) ou non stémi (témoins)

La description

Critère d'intégration:

  1. AVC ischémique aigu, confirmé par IRM cérébrale ou TDM, respectivement
  2. Inclusion dans les ≤ 72 heures après le début des symptômes
  3. hsTroponine T >0,05 µg/l

Critère d'exclusion:

  1. Insuffisance rénale (créatinine ≥1,2 mg/dl)
  2. Espérance de vie limitée ou mRS ≥ 4 avant l'AVC entraînant une hospitalisation
  3. Contre-indications à la coronarographie
  4. Âge < 18 ans
  5. Grossesse
  6. Patient refusant ou incapable de donner son consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
accident vasculaire cérébral, élévation de la troponine
Patients ayant subi un AVC (prouvé par imagerie cérébrale) et une élévation de la troponine subissant une coronarographie
Procédure: coronarographie
coronarographie
non-stémi (groupe témoin)
Patients présentant une élévation de la troponine suggérant une non-stémie subissant une coronarographie
Procédure: coronarographie
coronarographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
lésion coupable sur angiographie coronarienne
Délai: 24mois
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
ballonnement apical transitoire sur lévocardiogramme
Délai: 24mois
24mois
localisation des accidents vasculaires cérébraux
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Matthias Endres, Professor, Charite Universitätsmedizin-Berlin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2010

Première publication (Estimation)

21 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EA4/118/10
  • 01 EO 0801 (Autre subvention/numéro de financement: German Ministry of Research and Education)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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