Elevação da Troponina no AVC Isquêmico Agudo (TRELAS) (TRELAS)
18 de julho de 2014 atualizado por: Christian Nolte, Charite University, Berlin, Germany
Elevação da troponina no AVC isquêmico agudo (TRELAS) - um estudo prospectivo sobre a frequência e correlação com a doença arterial coronariana e a localização do AVC
O principal objetivo do estudo observacional prospectivo TRELAS (TRoponin Elevation in Acute ischemic Stroke) é elucidar o patomecanismo subjacente da elevação de cTnT no AVC isquêmico agudo.
Pacientes consecutivos com AVC isquêmico agudo admitidos no Departamento de Neurologia Campus Benjamin Franklin do hospital universitário Charité serão rastreados para elevações de cTnT sugestivas de infarto do miocárdio (>0,05 µg/l).
Pacientes com troponina aumentada serão submetidos a angiografia coronária diagnóstica dentro de 72 horas.
Os achados diagnósticos de angiografias coronárias realizadas em pacientes pareados por idade e sexo apresentando SCASEST (síndrome coronariana aguda sem elevação do segmento ST) para a Divisão de Cardiologia servirão como controle.
O endpoint primário do estudo será a ocorrência de lesões culpadas indicando dano cardíaco focal com base em uma DAC aguda.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O principal objetivo do estudo observacional prospectivo TRELAS (TRoponin Elevation in Acute ischemic Stroke) é elucidar o patomecanismo subjacente da elevação de cTnT no AVC isquêmico agudo, a fim de fornecer orientação para a prática clínica.
Todos os pacientes consecutivos com AVC isquêmico agudo confirmado por ressonância magnética ou tomografia computadorizada admitidos dentro de 72 horas após o início dos sintomas no Departamento de Neurologia Campus Benjamin Franklin do hospital universitário do Charité serão rastreados para elevações de cTnT sugestivas de infarto do miocárdio (> 0,05 µg/l) na admissão e no dia 2. Os pacientes com troponina aumentada serão submetidos à angiografia coronária diagnóstica dentro de 72 horas.
Os achados diagnósticos de angiografias coronárias realizadas em pacientes pareados por idade e sexo apresentando SCASEST (síndrome coronariana aguda sem elevação do segmento ST) para a Divisão de Cardiologia servirão como controle.
O endpoint primário do estudo será a ocorrência de lesões culpadas angiográficas indicando dano cardíaco focal com base em uma DAC aguda.
Os desfechos secundários serão a localização do AVC na imagem cerebral e achados ventriculográficos de anormalidades do movimento da parede sugestivas de disfunção cardíaca global neuromediada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Berlin, Alemanha, 12203
- Charite Campus Benjamin Franklin
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Berlin, Alemanha, 12203
- Charite, Campus Benjamin Franklin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados por acidente vascular cerebral isquêmico agudo e elevação adicional de troponina (casos) ou não-stemi (controles)
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico agudo, confirmado por ressonância magnética ou tomografia computadorizada cerebral, respectivamente
- Inclusão dentro de ≤ 72 horas após o início dos sintomas
- hsTroponina T >0,05 µg/l
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal (creatinina ≥1,2 mg/dl)
- Expectativa de vida limitada ou mRS ≥ 4 antes do evento de AVC levando à internação hospitalar
- Contra-indicações para a angiografia coronária
- Idade < 18 anos
- Gravidez
- Paciente relutante ou incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
acidente vascular cerebral, elevação da troponina
Pacientes com acidente vascular cerebral (comprovado por imagem cerebral) e elevação da troponina submetidos a angiografia coronária
|
angiografia coronária
|
|
não-stemi (grupo de controle)
Pacientes com elevação de troponina sugerindo não Stemi submetidos a angiografia coronária
|
angiografia coronária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
lesão culpada na angiografia coronária
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
balonismo apical transitório no levocardiograma
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
|
localização de acidente vascular cerebral
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Matthias Endres, Professor, Charite Universitätsmedizin-Berlin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mochmann HC, Scheitz JF, Petzold GC, Haeusler KG, Audebert HJ, Laufs U, Schneider C, Landmesser U, Werner N, Endres M, Witzenbichler B, Nolte CH; TRELAS Study Group. Coronary Angiographic Findings in Acute Ischemic Stroke Patients With Elevated Cardiac Troponin: The Troponin Elevation in Acute Ischemic Stroke (TRELAS) Study. Circulation. 2016 Mar 29;133(13):1264-71. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018547. Epub 2016 Mar 1.
- Scheitz JF, Mochmann HC, Nolte CH, Haeusler KG, Audebert HJ, Heuschmann PU, Laufs U, Witzenbichler B, Schultheiss HP, Endres M. Troponin elevation in acute ischemic stroke (TRELAS)--protocol of a prospective observational trial. BMC Neurol. 2011 Aug 8;11:98. doi: 10.1186/1471-2377-11-98.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA4/118/10
- 01 EO 0801 (Número de outro subsídio/financiamento: German Ministry of Research and Education)
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