Resistance Exercise for the Prevention of Age-related Sarcopenia (REPAiRS)
25 giugno 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Negative Work Exercise as a Novel Treatment for Sarcopenia in Older Men
The purpose of this study is to determine the benefits of negative work progressive resistance exercise (PRE) for the conservative management of sarcopenia in older male Veterans at the DC VAMC.
Efficacy will be assessed by examining post-exercise changes in metabolic and inflammatory markers, muscle morphology, strength, and functional status.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The chief aim of this protocol is to determine the efficacy of negative work progressive resistance exercise (PRE) in the management of sarcopenia in older male Veterans at the DC VAMC.
This proposed study is a randomized clinical trial using a single-arm, delayed cross-over design with repeated measures.
This method is a patient-first approach to clinical research that permits all participants to receive the intervention while allowing the investigators to conduct both within subjects and between subjects comparisons with a modest study enrollment.
During the "pre-treatment period" we will recruit, screen, and consent 30 older men with sarcopenia.
The participants will be randomized into two groups: active treatment and delayed treatment.
The initial "active treatment" and "delayed treatment" periods will last 12 weeks.
After 12 weeks, the participants in the delayed treatment group will crossover (without a washout period) and start 12 weeks of intervention.
All participants will detrain and be monitored for follow up during their respective 12-week "post treatment" period.
Outcome measures include post-exercise changes in metabolic and inflammatory markers, muscle morphology, strength, and functional status.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
- VA Medical Center, DC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Adult, ambulatory males > 60 years old (n=30) will be recruited for this proposed study. Participant inclusion criteria also includes having clinically significant sarcopenia based on the body composition assessment showing an aLM that is < 2 SD below the mean values of a young adult reference group using DEXA scanning.
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria include BMI scores > 30 or a Mini-Mental Status exam score of < 22. The second tier of screening will include the following blood tests, obtained between 8-9 AM, following a 12-hour overnight fast: CBC, routine chemistry profile (e.g., glucose, kidney and liver function tests). Veterans with an elevated fasting blood glucose by WHO criteria (FBG >110 mg/dl), triglyceride levels > 200 mg/dL, and/or known DM, or abnormalities of other routine blood tests (i.e., > 2 SD beyond normal) will be excluded from the study. Uncontrolled cardiovascular disease, non-ambulatory status, evidence of a major disease exacerbation over the last six months, and current participation in a supervised exercise program (minimum of three months, twice per week) would also preclude participation in this study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Exercise group 1: Negative work exercise
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Submaximal negative work exercise using an isokinetic dynamometer will be performed twice per week for 12 weeks.
Exercise volume will be 3 sets of 10 repetitions for the knee and shoulder extensors.
Altri nomi:
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Altro: 2
Exercise group 2: Negative work exercise (delayed start for single-arm crossover trial)
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Submaximal negative work exercise using an isokinetic dynamometer will be performed twice per week for 12 weeks.
Exercise volume will be 3 sets of 10 repetitions for the knee and shoulder extensors.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in insulin sensitivity following the exercise intervention as estimated with the QUICKI algorithm (quantitative insulin sensitivity check index)
Lasso di tempo: Change from baseline in QUICKI values at week 6, week 12, and week 24
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Blood tests will be obtained after a 12- hour overnight fast at baseline, weeks 6, week 12 and week 24: glucose and insulin values will be determined before and during a standard (75 g) 2 hour oral glucose tolerance test (to determine insulin sensitivity via QUICKI algorithm.
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Change from baseline in QUICKI values at week 6, week 12, and week 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peak isokinetic torque
Lasso di tempo: Treatment weeks: 1, 6, and 12; post-treatment weeks: 6 and 12
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Isokinetic knee and shoulder extension torques will be obtained bilaterally using the Biodex System 3
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Treatment weeks: 1, 6, and 12; post-treatment weeks: 6 and 12
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Diagnostic ultrasongraphy
Lasso di tempo: Treatment weeks: 1, 6, and 12; post-treatment weeks: 6 and 12
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Muscle thickness, pennation angle, and area at the flexor digitorum superficialis, lower-trapezius, rectus femoris and tibialis anterior (dominant side only).
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Treatment weeks: 1, 6, and 12; post-treatment weeks: 6 and 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Harris-Love, DSc MPT BS, VA Medical Center, DC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
18 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E7508-W
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