Resistance Exercise for the Prevention of Age-related Sarcopenia (REPAiRS)
25 de junho de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Negative Work Exercise as a Novel Treatment for Sarcopenia in Older Men
The purpose of this study is to determine the benefits of negative work progressive resistance exercise (PRE) for the conservative management of sarcopenia in older male Veterans at the DC VAMC.
Efficacy will be assessed by examining post-exercise changes in metabolic and inflammatory markers, muscle morphology, strength, and functional status.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The chief aim of this protocol is to determine the efficacy of negative work progressive resistance exercise (PRE) in the management of sarcopenia in older male Veterans at the DC VAMC.
This proposed study is a randomized clinical trial using a single-arm, delayed cross-over design with repeated measures.
This method is a patient-first approach to clinical research that permits all participants to receive the intervention while allowing the investigators to conduct both within subjects and between subjects comparisons with a modest study enrollment.
During the "pre-treatment period" we will recruit, screen, and consent 30 older men with sarcopenia.
The participants will be randomized into two groups: active treatment and delayed treatment.
The initial "active treatment" and "delayed treatment" periods will last 12 weeks.
After 12 weeks, the participants in the delayed treatment group will crossover (without a washout period) and start 12 weeks of intervention.
All participants will detrain and be monitored for follow up during their respective 12-week "post treatment" period.
Outcome measures include post-exercise changes in metabolic and inflammatory markers, muscle morphology, strength, and functional status.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- VA Medical Center, DC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
Adult, ambulatory males > 60 years old (n=30) will be recruited for this proposed study. Participant inclusion criteria also includes having clinically significant sarcopenia based on the body composition assessment showing an aLM that is < 2 SD below the mean values of a young adult reference group using DEXA scanning.
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria include BMI scores > 30 or a Mini-Mental Status exam score of < 22. The second tier of screening will include the following blood tests, obtained between 8-9 AM, following a 12-hour overnight fast: CBC, routine chemistry profile (e.g., glucose, kidney and liver function tests). Veterans with an elevated fasting blood glucose by WHO criteria (FBG >110 mg/dl), triglyceride levels > 200 mg/dL, and/or known DM, or abnormalities of other routine blood tests (i.e., > 2 SD beyond normal) will be excluded from the study. Uncontrolled cardiovascular disease, non-ambulatory status, evidence of a major disease exacerbation over the last six months, and current participation in a supervised exercise program (minimum of three months, twice per week) would also preclude participation in this study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Exercise group 1: Negative work exercise
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Submaximal negative work exercise using an isokinetic dynamometer will be performed twice per week for 12 weeks.
Exercise volume will be 3 sets of 10 repetitions for the knee and shoulder extensors.
Outros nomes:
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Outro: 2
Exercise group 2: Negative work exercise (delayed start for single-arm crossover trial)
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Submaximal negative work exercise using an isokinetic dynamometer will be performed twice per week for 12 weeks.
Exercise volume will be 3 sets of 10 repetitions for the knee and shoulder extensors.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in insulin sensitivity following the exercise intervention as estimated with the QUICKI algorithm (quantitative insulin sensitivity check index)
Prazo: Change from baseline in QUICKI values at week 6, week 12, and week 24
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Blood tests will be obtained after a 12- hour overnight fast at baseline, weeks 6, week 12 and week 24: glucose and insulin values will be determined before and during a standard (75 g) 2 hour oral glucose tolerance test (to determine insulin sensitivity via QUICKI algorithm.
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Change from baseline in QUICKI values at week 6, week 12, and week 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peak isokinetic torque
Prazo: Treatment weeks: 1, 6, and 12; post-treatment weeks: 6 and 12
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Isokinetic knee and shoulder extension torques will be obtained bilaterally using the Biodex System 3
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Treatment weeks: 1, 6, and 12; post-treatment weeks: 6 and 12
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Diagnostic ultrasongraphy
Prazo: Treatment weeks: 1, 6, and 12; post-treatment weeks: 6 and 12
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Muscle thickness, pennation angle, and area at the flexor digitorum superficialis, lower-trapezius, rectus femoris and tibialis anterior (dominant side only).
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Treatment weeks: 1, 6, and 12; post-treatment weeks: 6 and 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Harris-Love, DSc MPT BS, VA Medical Center, DC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E7508-W
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