F-18-AV-45 Uptake, Spot Sign Presence and Cerebral Amyloid Angiopathy (CAA) in Primary Intracranial Hemorrhage (ICH)
Florbetapir F 18 is an experimental radioactive drug that may allow doctors to image changes in the brain using a PET (Positron Emission Tomography) scanner. The purpose of this study is to evaluate the imaging characteristics of, Florbetapir F 18 (also known as 18F-AV-45) in patients who have previously undergone bleeding in their brains. Florbetapir F 18 binds to amyloid-ß peptide (Aß) that accumulates in the brains of patients with bleeding. These accumulations are called amyloid plaques and when extensive are labeled cerebral amyloid angiopathy (CAA). Florbetapir F 18 sticks to the amyloid plaques in the brain and emits a low level of gamma rays which can be detected by a PET camera.
MRI detected microbleeds have been identified as markers of clinically silent hemorrhage from bleeding-prone vessels. Another imaging marker of vessel damage and risk of bleeding is the spot sign (SS). Finally, certain genetic signatures (ApoE genotype) have been shown to be associated with Aß deposition in the brain or predispose patients to higher risks of bleeding. This research study will explore the interactions of these factors and understand the physiology of intracerebral bleeding.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Prior intracranial hemorrhage at least 3 months prior
- Patients >18 years
Exclusion Criteria:
- Modified Rankin score >3.
- Clinically significant medical comorbidities which in the opinion of the investigator might pose a potential safety risk to the subject.
- Women of childbearing potential who are not surgically sterile, not refraining from sexual activity or not using reliable methods of contraception.
- Have a history of relevant severe drug allergy or hypersensitivity
- Patients who withdraw consent. Age and gender-matched microbleed patients previously demonstrating MRI microbleeds without prior macrobleeds will be recruited from stroke clinic
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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CAA positive microbleeders
Cerebral amyloid angiopathy (CAA) positive microbleeders
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probable CAA macrobleeders
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CAA negative microbleeders
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Type of Bleed
Lasso di tempo: 2-3 weeks
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Patients will be divided into micro- and macro- bleeders based on MRI detected microhemorhage pattern.
Processing of each patient will take 2-3 weeks.
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2-3 weeks
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Spot Sign Status
Lasso di tempo: 2-3 weeks
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They will be further subdivided by spot sign status into positive or negative.
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2-3 weeks
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Amyloid uptake
Lasso di tempo: 2-3 weeks
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2-3 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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ApoE genotype
Lasso di tempo: 2-3 weeks
|
2-3 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Aviv, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie genetiche, congenite
- Carenze di proteostasi
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie cerebrali, metaboliche
- Malattie cerebrali, metaboliche, congenite
- Malattie arteriose cerebrali
- Malattie arteriose intracraniche
- Malattie dei piccoli vasi cerebrali
- Amiloidosi familiare
- Emorragia
- Amiloidosi
- Emorragie intracraniche
- Angiopatia amiloide cerebrale
- Angiopatia amiloide cerebrale, familiare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18F-AV-45-A14 (Altro identificatore: Avid Radiopharmaceuticals)
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