F-18-AV-45 Uptake, Spot Sign Presence and Cerebral Amyloid Angiopathy (CAA) in Primary Intracranial Hemorrhage (ICH)
Florbetapir F 18 is an experimental radioactive drug that may allow doctors to image changes in the brain using a PET (Positron Emission Tomography) scanner. The purpose of this study is to evaluate the imaging characteristics of, Florbetapir F 18 (also known as 18F-AV-45) in patients who have previously undergone bleeding in their brains. Florbetapir F 18 binds to amyloid-ß peptide (Aß) that accumulates in the brains of patients with bleeding. These accumulations are called amyloid plaques and when extensive are labeled cerebral amyloid angiopathy (CAA). Florbetapir F 18 sticks to the amyloid plaques in the brain and emits a low level of gamma rays which can be detected by a PET camera.
MRI detected microbleeds have been identified as markers of clinically silent hemorrhage from bleeding-prone vessels. Another imaging marker of vessel damage and risk of bleeding is the spot sign (SS). Finally, certain genetic signatures (ApoE genotype) have been shown to be associated with Aß deposition in the brain or predispose patients to higher risks of bleeding. This research study will explore the interactions of these factors and understand the physiology of intracerebral bleeding.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Prior intracranial hemorrhage at least 3 months prior
- Patients >18 years
Exclusion Criteria:
- Modified Rankin score >3.
- Clinically significant medical comorbidities which in the opinion of the investigator might pose a potential safety risk to the subject.
- Women of childbearing potential who are not surgically sterile, not refraining from sexual activity or not using reliable methods of contraception.
- Have a history of relevant severe drug allergy or hypersensitivity
- Patients who withdraw consent. Age and gender-matched microbleed patients previously demonstrating MRI microbleeds without prior macrobleeds will be recruited from stroke clinic
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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CAA positive microbleeders
Cerebral amyloid angiopathy (CAA) positive microbleeders
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probable CAA macrobleeders
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CAA negative microbleeders
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Type of Bleed
時間枠:2-3 weeks
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Patients will be divided into micro- and macro- bleeders based on MRI detected microhemorhage pattern.
Processing of each patient will take 2-3 weeks.
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2-3 weeks
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Spot Sign Status
時間枠:2-3 weeks
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They will be further subdivided by spot sign status into positive or negative.
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2-3 weeks
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Amyloid uptake
時間枠:2-3 weeks
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2-3 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ApoE genotype
時間枠:2-3 weeks
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2-3 weeks
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Richard Aviv、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18F-AV-45-A14 (Avid Radiopharmaceuticals)
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