IBIS: Italian Burden of Illness on Schizophrenia & Bipolar Disorder (IBIS)
14 settembre 2012 aggiornato da: AstraZeneca
Multicentre, retrospective observational cohort study based on LHU administrative databases aimed to described the pharmacoutilization of antipsychotics in patients affected by schizophrenia and bipolar disorder, the resource consumption and medication adherence.
A sub analysis will be performed for those patients switching from Quetiapine IR to Quetiapine XR and comparing the periods before and after the switch.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
751725
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milano, Italia
- Research Site
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Molise, Italia
- Research Site
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Rome, Italia
- Research Site
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AR
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Arezzo, AR, Italia
- Research Site
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BG
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Bergamo, BG, Italia
- Research Site
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BZ
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Bolzano, BZ, Italia
- Research Site
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FC
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Forli, FC, Italia
- Research Site
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FE
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Ferrara, FE, Italia
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FI
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Firenze, FI, Italia
- Research Site
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LE
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Lecce, LE, Italia
- Research Site
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MT
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Matera, MT, Italia
- Research Site
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MZ
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Monza e Brianza, MZ, Italia
- Research Site
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PC
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Piacenza, PC, Italia
- Research Site
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RA
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Ravenna, RA, Italia
- Research Site
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RG
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Ragusa, RG, Italia
- Research Site
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TE
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Teramo, TE, Italia
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients from 40 LHU
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Schizophrenia or BD (appendix for ICD9-10 codes) or an antipsychotic prescription during the period 1/1/2009-30/06/2010
- patients must be assisted in the LHU for the year before the enrollment ( period 1/1/2009-30/06/2010) until 31/12/2010 or death date if earlier
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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treatment with antipsychotics
40 LHU covering about 18 millions inhabitants distributed all over Italy with a coverage of nearly 100% of Italian regions.
All subjects will be included in the analysis who have received treatment with antipsychotics (typical and / or atypical) between January 1, 2009 and June 30, 2010 and diagnosed with schizophrenia and / or Bipolar Disorder.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Describe the pharmacoutilization of antipsychotics treatment (including typical and atypical) for patients affected by schizophrenia and bipolar disorder in order to evaluate the level of treatment variability for these patients
Lasso di tempo: Index Data up to 18 months
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The reference date, the Index Date for patients included in the analysis will be identified on the basis of the date of first prescription of antipsychotics in the period January 1, 2009 - June 30, 2010 or, for those that do not result in treatment with antipsychotics, according to the date of diagnosis of schizophrenia or bipolar disorder, if that date is within the period 1 January 2009 - June 30, 2010, otherwise the date will be January 1, 2009
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Index Data up to 18 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Describe the costs of illness of patients with schizophrenia or bipolar disorder
Lasso di tempo: Index Data up to 18 months
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The reference date, the Index Date for patients included in the analysis will be identified on the basis of the date of first prescription of antipsychotics in the period January 1, 2009 - June 30, 2010 or, for those that do not result in treatment with antipsychotics, according to the date of diagnosis of schizophrenia or bipolar disorder, if that date is within the period 1 January 2009 - June 30, 2010, otherwise the date will be January 1, 2009
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Index Data up to 18 months
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To evaluate adherence level for patients treated with antipsychotics
Lasso di tempo: Index Data up to 18 months
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The reference date, the Index Date for patients included in the analysis will be identified on the basis of the date of first prescription of antipsychotics in the period January 1, 2009 - June 30, 2010 or, for those that do not result in treatment with antipsychotics, according to the date of diagnosis of schizophrenia or bipolar disorder, if that date is within the period 1 January 2009 - June 30, 2010, otherwise the date will be January 1, 2009
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Index Data up to 18 months
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A sub analysis will be performed to evaluate any differences in terms of cost of illness and medication adherence for those patients switching from quetiapine IR to quetiapine XR in order to understand the implications of the different formulations.
Lasso di tempo: Index Data up to 18 months
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The reference date, the Index Date for patients included in the analysis will be identified on the basis of the date of first prescription of antipsychotics in the period January 1, 2009 - June 30, 2010 or, for those that do not result in treatment with antipsychotics, according to the date of diagnosis of schizophrenia or bipolar disorder, if that date is within the period 1 January 2009 - June 30, 2010, otherwise the date will be January 1, 2009
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Index Data up to 18 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Flore La Tour, AstraZeneca
- Direttore dello studio: Raffaele Sabia, AstraZeneca
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kendler KS, Gallagher TJ, Abelson JM, Kessler RC. Lifetime prevalence, demographic risk factors, and diagnostic validity of nonaffective psychosis as assessed in a US community sample. The National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1996 Nov;53(11):1022-31. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830110060007.
- Brown S. Excess mortality of schizophrenia. A meta-analysis. Br J Psychiatry. 1997 Dec;171:502-8. doi: 10.1192/bjp.171.6.502.
- Tabbane K, Joober R, Spadone C, Poirier MF, Olie JP. [Mortality and cause of death in schizophrenia. Review of the literature]. Encephale. 1993 Jan-Feb;19(1):23-8. French.
- Opler LA, Caton CL, Shrout P, Dominguez B, Kass FI. Symptom profiles and homelessness in schizophrenia. J Nerv Ment Dis. 1994 Mar;182(3):174-8. doi: 10.1097/00005053-199403000-00008.
- Begley CE, Annegers JF, Swann AC, Lewis C, Coan S, Schnapp WB, Bryant-Comstock L. The lifetime cost of bipolar disorder in the US: an estimate for new cases in 1998. Pharmacoeconomics. 2001;19(5 Pt 1):483-95. doi: 10.2165/00019053-200119050-00004.
- Foster RH, Goa KL. Risperidone. A pharmacoeconomic review of its use in schizophrenia. Pharmacoeconomics. 1998 Jul;14(1):97-133. doi: 10.2165/00019053-199814010-00009.
- Keller MB, Lavori PW, Klerman GL, Andreasen NC, Endicott J, Coryell W, Fawcett J, Rice JP, Hirschfeld RM. Low levels and lack of predictors of somatotherapy and psychotherapy received by depressed patients. Arch Gen Psychiatry. 1986 May;43(5):458-66. doi: 10.1001/archpsyc.1986.01800050064007.
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- Duncan JC, Rogers R. Medication compliance in patients with chronic schizophrenia: implications for the community management of mentally disordered offenders. J Forensic Sci. 1998 Nov;43(6):1133-7.
- The Scottish First Episode Schizophrenia Study. II. Treatment: pimozide versus flupenthixol. The Scottish Schizophrenia Research Group. Br J Psychiatry. 1987 Mar;150:334-8. doi: 10.1192/bjp.150.3.334.
- Young JL, Zonana HV, Shepler L. Medication noncompliance in schizophrenia: codification and update. Bull Am Acad Psychiatry Law. 1986;14(2):105-22.
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- Keck PE Jr, McElroy SL, Strakowski SM, West SA, Sax KW, Hawkins JM, Bourne ML, Haggard P. 12-month outcome of patients with bipolar disorder following hospitalization for a manic or mixed episode. Am J Psychiatry. 1998 May;155(5):646-52. doi: 10.1176/ajp.155.5.646.
- Catalan VS, LeLorier J. Predictors of long-term persistence on statins in a subsidized clinical population. Value Health. 2000 Nov-Dec;3(6):417-26. doi: 10.1046/j.1524-4733.2000.36006.x.
- Weiden PJ, Kozma C, Grogg A, Locklear J. Partial compliance and risk of rehospitalization among California Medicaid patients with schizophrenia. Psychiatr Serv. 2004 Aug;55(8):886-91. doi: 10.1176/appi.ps.55.8.886.
- Degli Esposti L, Sangiorgi D, Mencacci C, Spina E, Pasina C, Alacqua M, la Tour F. Pharmaco-utilisation and related costs of drugs used to treat schizophrenia and bipolar disorder in Italy: the IBIS study. BMC Psychiatry. 2014 Oct 14;14:282. doi: 10.1186/s12888-014-0282-z.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-NIT-XXX-2011/1
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