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Open Inguinal Hernia Repair With Mesh,the Use of Absorbable Versus Non Absorbable Fixation Sutures

3 luglio 2014 aggiornato da: Rambam Health Care Campus
The purpose of this study is to determine the efficacy of mesh fixation using absorbable versus non-absorbable sutures.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Rambam Health Care Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • all patients undergoing initial unilateral Open Inguinal Hernia Repair surgery.

Exclusion Criteria:

  • patients having repeated Inguinal Hernia or bilateral Hernia
  • patients undergoing laparoscopic surgery.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: absorbable sutures
patients attributed to that arm, undergoing surgery of Open Inguinal Hernia Repair With Mesh Fixation using absorbable sutures.
Procedura: Open Inguinal Hernia Repair With Mesh,the Use of Absorbable Versus Non Absorbable Fixation Sutures
use of absorbable sutures to fixate mesh inguinal hernia repair.
Altro: non absorbable sutures
patients attributed to that arm, undergoing surgery of Open Inguinal Hernia Repair With Mesh Fixation using non absorbable sutures,this is the method being considered the standard of care thus far.
Procedura: Open Inguinal Hernia Repair With Mesh,the Use of Absorbable Versus Non Absorbable Fixation Sutures
use of absorbable sutures to fixate mesh inguinal hernia repair.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impact of absorbable sutures in inguinal hernia repair on hernia recurrence and post operative outcome
Lasso di tempo: two years
Absorbable sutures efficacy will be assessed according to:severity of post surgical pain(using NRS-Numerical Rating Scale measure),hernia recurrence (assessed by physical examination during the follow-up period) and other post surgical complications such as nerve entrapment,hematoma and stich granuloma
two years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Investigatori

  • Investigatore principale: Adel Abu_salih, M.D, Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • absorbable suturesCTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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