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Open Inguinal Hernia Repair With Mesh,the Use of Absorbable Versus Non Absorbable Fixation Sutures

3 de julho de 2014 atualizado por: Rambam Health Care Campus
The purpose of this study is to determine the efficacy of mesh fixation using absorbable versus non-absorbable sutures.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • all patients undergoing initial unilateral Open Inguinal Hernia Repair surgery.

Exclusion Criteria:

  • patients having repeated Inguinal Hernia or bilateral Hernia
  • patients undergoing laparoscopic surgery.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: absorbable sutures
patients attributed to that arm, undergoing surgery of Open Inguinal Hernia Repair With Mesh Fixation using absorbable sutures.
Procedimento: Open Inguinal Hernia Repair With Mesh,the Use of Absorbable Versus Non Absorbable Fixation Sutures
use of absorbable sutures to fixate mesh inguinal hernia repair.
Outro: non absorbable sutures
patients attributed to that arm, undergoing surgery of Open Inguinal Hernia Repair With Mesh Fixation using non absorbable sutures,this is the method being considered the standard of care thus far.
Procedimento: Open Inguinal Hernia Repair With Mesh,the Use of Absorbable Versus Non Absorbable Fixation Sutures
use of absorbable sutures to fixate mesh inguinal hernia repair.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impact of absorbable sutures in inguinal hernia repair on hernia recurrence and post operative outcome
Prazo: two years
Absorbable sutures efficacy will be assessed according to:severity of post surgical pain(using NRS-Numerical Rating Scale measure),hernia recurrence (assessed by physical examination during the follow-up period) and other post surgical complications such as nerve entrapment,hematoma and stich granuloma
two years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rambam Health Care Campus

Investigadores

  • Investigador principal: Adel Abu_salih, M.D, Rambam Health Care Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

9 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • absorbable suturesCTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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