Ricerca sulla terapia combinata del ciclo di farmaci antireumatici modificanti la malattia (DCCT)

Criterio di inclusione:

Pazienti con artrite reumatoide：

• Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 75 anni (inclusi).
• Peso corporeo compreso tra 50 e 100 kg (compreso).
• Sono ammesse pazienti di sesso femminile in post menopausa o chirurgicamente sterili. Le pazienti di sesso femminile in età fertile possono partecipare se assumono già una dose stabile di metotrexato. Ulteriori dettagli sul controllo delle nascite da fornire allo screening. I pazienti di sesso maschile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante lo studio e almeno per 2 mesi dopo il completamento/interruzione dello studio.
• Diagnosi di RA, classificata dall'American Rheumatism Association 1987 criteri rivisti.
• Valutazione della malattia attiva (DAS 28 > 3.2).
• Pazienti che usano steroidi prima dell'arruolamento, la dose non deve essere superiore a 30 mg/die e rimanere invariata per più di 30 giorni.
• Senza l'uso di altri farmaci che controllano l'attività della malattia.
• Ottieni il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Pazienti avanzati con grave disabilità articolare.
• Pazienti donne in gravidanza o in allattamento.
• Pazienti con malattia primaria grave o compromissione di cuore, cervello, polmoni, fegato (ALT o AST > 1,5 valore normale), rene (sCr > valore normale), sistema endocrino ed ematologico.
• In concomitanza con altre malattie reumatiche.
• Pazienti che abusano di alcol o droghe.
• Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, sindrome da prolungamento dell'intervallo QT o diabete mellito scarsamente controllato. Saranno esclusi i pazienti con una storia di prolungamento dell'intervallo QTc.
• Pazienti che hanno ricevuto iniezioni di corticosteroidi intra-articolari o sistemici che sono stati richiesti per il trattamento della riacutizzazione dell'artrite reumatoide acuta (non facenti parte di un regime terapeutico regolare) entro 4 settimane prima della randomizzazione.