Исследование комбинированной терапии цикла противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание (DCCT)

Критерии включения:

Пациенты с РА:

• Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 75 лет (включительно).
• Масса тела от 50 до 100 кг (включительно).
• Допускаются женщины в постклимактерическом или хирургически стерильном возрасте. Пациентки детородного возраста могут участвовать, если они уже получают стабильную дозу метотрексата. Дополнительные сведения о противозачаточных средствах должны быть предоставлены при скрининге. Пациенты мужского пола должны использовать эффективный метод контрацепции во время исследования и по крайней мере в течение 2 месяцев после завершения/прекращения исследования.
• Диагноз РА, классифицированный пересмотренными критериями Американской ассоциации ревматизма 1987 года.
• Оценка активного заболевания (DAS 28 > 3,2).
• У пациентов, применяющих стероиды до зачисления, доза не должна превышать 30 мг/сут и оставаться неизменной более 30 дней.
• Без использования других препаратов, контролирующих активность болезни.
• Получите информированное согласие.

Критерий исключения:

• Продвинутые пациенты с тяжелой суставной недостаточностью.
• Беременные или кормящие женщины.
• Пациенты с тяжелым первичным заболеванием или поражением сердца, головного мозга, легких, печени (АЛТ или АСТ > 1,5 нормы), почек (скр > нормы), эндокринной и гематологической систем.
• Сочетается с другими ревматическими заболеваниями.
• Пациенты, употребляющие алкоголь или наркотики.
• Пациенты с застойной сердечной недостаточностью, синдромом удлинения интервала QT или плохо контролируемым сахарным диабетом. Пациенты с удлинением интервала QTc в анамнезе будут исключены.
• Пациенты, получившие внутрисуставные или системные инъекции кортикостероидов, нуждающиеся в лечении острого обострения РА (не являющиеся частью обычного терапевтического режима) в течение 4 недель до рандомизации.