Pain-perception During Outpatient cystoscopy-a Prospective Controlled Study
At an academic tertiary referral center, patients with pelvic floor dysfunction, scheduled for outpatient cystoscopy or urodynamic testing will be asked to participate in the study. Patients will be called one day after the examination and will be asked about pain and their general state of health.
The purpose of this study it to investigate pain perception in urogynecologic patients during outpatient cystoscopy and compare it with pain perception during outpatient urodynamic. The investigators will also investigate the difference between anticipated and actual pain perception. The investigators will test the null hypothesis that there is no difference in patients´ pain perception between outpatient cystoscopy and urodynamic testing. The secondary hypothesis will be that there is no difference between patients´ anticipated amount of pain and the actually experienced pain during cystoscopy and urodynamic testing.
According to power calculation, a sample size of 52 patients per group will be needed to detect a 2 cm difference in pain scores on the VAS - judged as a clinically significant difference - with 95% power and a two-sided significance level of 0.05.
Exclusion criteria are: age ≤ 18 years, insufficient ability to understand German, pregnancy and the participation in another clinical study at the same time.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- women undergoing cystoscopy or urodynamic testing at an academic tertiary referral center.
Exclusion Criteria:
- age ≤ 18 years
- insufficient ability to understand German
- pregnancy
- participation in another clinical study at the same time
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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urogynecologic patients undergoing outpatient cystoscopy
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urogynecologic patients undergoing outpatient-urodynamics
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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subjective pain perception immediately after examination as measured by a standard visual analog scale
Lasso di tempo: immediately after examination (zero to ten minutes after completing cystoscopy or urodynamics)
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patients are assessed at three points in time:
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immediately after examination (zero to ten minutes after completing cystoscopy or urodynamics)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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difference between anticipated pain and actual pain perception
Lasso di tempo: immediately before and immediately after the examination (zero to ten minutes after undergoing examination)
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immediately before and immediately after the examination (zero to ten minutes after undergoing examination)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wolfgang Umek, Prof, Medical University Vienna Austria
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Disturbi della minzione
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Vescica urinaria, iperattiva
- Incontinenza urinaria
- Prolasso
- Prolasso degli organi pelvici
- Infezioni del tratto urinario
Altri numeri di identificazione dello studio
- 413/2009
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