Pain-perception During Outpatient cystoscopy-a Prospective Controlled Study
At an academic tertiary referral center, patients with pelvic floor dysfunction, scheduled for outpatient cystoscopy or urodynamic testing will be asked to participate in the study. Patients will be called one day after the examination and will be asked about pain and their general state of health.
The purpose of this study it to investigate pain perception in urogynecologic patients during outpatient cystoscopy and compare it with pain perception during outpatient urodynamic. The investigators will also investigate the difference between anticipated and actual pain perception. The investigators will test the null hypothesis that there is no difference in patients´ pain perception between outpatient cystoscopy and urodynamic testing. The secondary hypothesis will be that there is no difference between patients´ anticipated amount of pain and the actually experienced pain during cystoscopy and urodynamic testing.
According to power calculation, a sample size of 52 patients per group will be needed to detect a 2 cm difference in pain scores on the VAS - judged as a clinically significant difference - with 95% power and a two-sided significance level of 0.05.
Exclusion criteria are: age ≤ 18 years, insufficient ability to understand German, pregnancy and the participation in another clinical study at the same time.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- women undergoing cystoscopy or urodynamic testing at an academic tertiary referral center.
Exclusion Criteria:
- age ≤ 18 years
- insufficient ability to understand German
- pregnancy
- participation in another clinical study at the same time
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
urogynecologic patients undergoing outpatient cystoscopy
|
|
urogynecologic patients undergoing outpatient-urodynamics
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
subjective pain perception immediately after examination as measured by a standard visual analog scale
Prazo: immediately after examination (zero to ten minutes after completing cystoscopy or urodynamics)
|
patients are assessed at three points in time:
|
immediately after examination (zero to ten minutes after completing cystoscopy or urodynamics)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
difference between anticipated pain and actual pain perception
Prazo: immediately before and immediately after the examination (zero to ten minutes after undergoing examination)
|
immediately before and immediately after the examination (zero to ten minutes after undergoing examination)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Umek, Prof, Medical University Vienna Austria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 413/2009
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bexiga hiperativa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCAtivo, não recrutandoCarcinoma Urotelial | Carcinoma de Próstata Resistente à Castração | Câncer de Próstata Estágio IV AJCC v8 | Carcinoma Urotelial de Bexiga Metastático | Carcinoma urotelial uretral metastático | Câncer uretral estágio III AJCC v8 | Câncer de Bexiga Estágio IV AJCC v8 | Câncer uretral estágio IV AJCC... e outras condiçõesEstados Unidos