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Correlazione tra le guide dell'American Medical Association alla valutazione della menomazione permanente e lo studio sui risultati medici 36-Item Short Form

3 gennaio 2013 aggiornato da: JointResearch

Correlazione tra le guide dell'American Medical Association per la valutazione della menomazione permanente e lo studio dei risultati medici 36-Item Short Form.

Le guide alla valutazione della menomazione permanente dell'American Medical Association (AMA) vengono utilizzate per valutare la perdita di funzionalità e determinare la compensazione e la capacità di lavorare dopo un infortunio o una malattia. Le guide AMA sono utilizzate da molti sistemi diversi per determinare i livelli risarcibili di menomazione. Tuttavia, ci sono pochi studi che valutano l'affidabilità o costruiscono la validità. (1) Nella comunità professionale esistono notevoli controversie in merito all'accuratezza e all'utilità delle Guide AMA. (2,3) I commenti hanno notato che le guide AMA non forniscono un sistema valido, affidabile e basato su prove per la valutazione delle menomazioni. (4) Alcuni hanno sostenuto che le valutazioni di menomazione non riflettono l'effettiva perdita di funzionalità e qualità della vita (QOL) di un individuo. La 5a edizione delle guide AMA era basata sulla perdita di raggio di movimento (ROM). La nuova sesta edizione delle guide AMA si basa sulla diagnosi e sull'inclusione delle valutazioni degli esiti funzionali nella determinazione delle valutazioni di danno. (5) Nella letteratura ortopedica l'uso di misure di esito oggettivo derivate dal paziente ha notevolmente ampliato gli strumenti di qualità della vita che sono classificati come questionari di salute generale o specifici per condizione. Il Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36) è un'indagine generale sulla qualità della vita basata sulla salute. È stato convalidato ed è ampiamente utilizzato in tutte le discipline mediche. (6) L'SF-36 è stato costruito per rilevare lo stato di salute nel Medical Outcomes Study. È stato progettato per l'uso nella pratica clinica e nella ricerca, nelle valutazioni delle politiche sanitarie e nelle indagini sulla popolazione generale. L'SF-36 è stato costruito per l'autosomministrazione da parte di persone di età pari o superiore a 14 anni e per la somministrazione da parte di un intervistatore qualificato di persona o per telefono. (7) L'SF-36 è forse lo strumento di indagine sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) più utilizzato al mondo oggi. Comprende 36 item che valutano otto concetti di salute: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo causate da problemi di salute fisica, limitazioni di ruolo causate da problemi emotivi, funzionamento sociale, benessere emotivo, energia/affaticamento, dolore e percezioni generali sulla salute. Anche i punteggi riassuntivi sulla salute fisica e mentale derivano dalle otto scale RAND-36. (8) Lo scopo di questo studio è determinare il grado di correlazione tra la percentuale di compromissione calcolata oggettivamente dal chirurgo ortopedico e segnata dalle guide dell'American Medical Association per la valutazione della menomazione permanente e la qualità della vita correlata alla salute indicata soggettivamente dal paziente segnato dall'SF-36.

Ipotesi: a causa dell'inclusione delle valutazioni degli esiti funzionali nella determinazione dei rating di deterioramento, la sesta edizione della guida AMA avrà una migliore correlazione con l'SF-36. La 6a edizione della guida AMA si basa sulla diagnosi e produce percentuali di compromissione inferiori rispetto alla 5a edizione della guida AMA che si basa sulla perdita di ROM. L'SF-36 avrà una migliore correlazione con le valutazioni di menomazione per le lesioni degli arti inferiori che per gli arti superiori perché è meno valido per gli arti superiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NH
      • Amsterdam, NH, Olanda, 1091AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che sono stati sottoposti a una visita medica legale da un chirurgo ortopedico che lavora presso "Orthopedisch Expertise Centrum" e hanno completato un modulo SF-36 tradotto in olandese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti che hanno effettuato una visita medico legale

Criteri di esclusione:

  • esclusione se non esiste il calcolo della percentuale di menomazione da parte dell'American Medical Association guida alla valutazione della menomazione permanente.

Età inferiore a 14 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti valutati con guida AMA quinta edizione
Pazienti valutati con la sesta edizione della guida AMA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quinta o sesta valutazione di compromissione della Guida AMA
Lasso di tempo: Una volta alla valutazione della consultazione di menomazione 1 ora

https://catalog.ama-assn.org/Catalog/product/product_detail.jsp?productId=OP025400

https://catalog.ama-assn.org/Catalog/product/product_detail.jsp?productId=prod920005

Una volta alla valutazione della consultazione di menomazione 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RANDO 36
Lasso di tempo: Una volta alla valutazione durante la consultazione sulla disabilità per app 1 ora
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19364637
Una volta alla valutazione durante la consultazione sulla disabilità per app 1 ora

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TRATTINO
Lasso di tempo: Una volta alla valutazione durante la consultazione sulla disabilità per app 1 ora
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18473398
Una volta alla valutazione durante la consultazione sulla disabilità per app 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JR201201

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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