- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01760551
Correlazione tra le guide dell'American Medical Association alla valutazione della menomazione permanente e lo studio sui risultati medici 36-Item Short Form
Correlazione tra le guide dell'American Medical Association per la valutazione della menomazione permanente e lo studio dei risultati medici 36-Item Short Form.
Le guide alla valutazione della menomazione permanente dell'American Medical Association (AMA) vengono utilizzate per valutare la perdita di funzionalità e determinare la compensazione e la capacità di lavorare dopo un infortunio o una malattia. Le guide AMA sono utilizzate da molti sistemi diversi per determinare i livelli risarcibili di menomazione. Tuttavia, ci sono pochi studi che valutano l'affidabilità o costruiscono la validità. (1) Nella comunità professionale esistono notevoli controversie in merito all'accuratezza e all'utilità delle Guide AMA. (2,3) I commenti hanno notato che le guide AMA non forniscono un sistema valido, affidabile e basato su prove per la valutazione delle menomazioni. (4) Alcuni hanno sostenuto che le valutazioni di menomazione non riflettono l'effettiva perdita di funzionalità e qualità della vita (QOL) di un individuo. La 5a edizione delle guide AMA era basata sulla perdita di raggio di movimento (ROM). La nuova sesta edizione delle guide AMA si basa sulla diagnosi e sull'inclusione delle valutazioni degli esiti funzionali nella determinazione delle valutazioni di danno. (5) Nella letteratura ortopedica l'uso di misure di esito oggettivo derivate dal paziente ha notevolmente ampliato gli strumenti di qualità della vita che sono classificati come questionari di salute generale o specifici per condizione. Il Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36) è un'indagine generale sulla qualità della vita basata sulla salute. È stato convalidato ed è ampiamente utilizzato in tutte le discipline mediche. (6) L'SF-36 è stato costruito per rilevare lo stato di salute nel Medical Outcomes Study. È stato progettato per l'uso nella pratica clinica e nella ricerca, nelle valutazioni delle politiche sanitarie e nelle indagini sulla popolazione generale. L'SF-36 è stato costruito per l'autosomministrazione da parte di persone di età pari o superiore a 14 anni e per la somministrazione da parte di un intervistatore qualificato di persona o per telefono. (7) L'SF-36 è forse lo strumento di indagine sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) più utilizzato al mondo oggi. Comprende 36 item che valutano otto concetti di salute: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo causate da problemi di salute fisica, limitazioni di ruolo causate da problemi emotivi, funzionamento sociale, benessere emotivo, energia/affaticamento, dolore e percezioni generali sulla salute. Anche i punteggi riassuntivi sulla salute fisica e mentale derivano dalle otto scale RAND-36. (8) Lo scopo di questo studio è determinare il grado di correlazione tra la percentuale di compromissione calcolata oggettivamente dal chirurgo ortopedico e segnata dalle guide dell'American Medical Association per la valutazione della menomazione permanente e la qualità della vita correlata alla salute indicata soggettivamente dal paziente segnato dall'SF-36.
Ipotesi: a causa dell'inclusione delle valutazioni degli esiti funzionali nella determinazione dei rating di deterioramento, la sesta edizione della guida AMA avrà una migliore correlazione con l'SF-36. La 6a edizione della guida AMA si basa sulla diagnosi e produce percentuali di compromissione inferiori rispetto alla 5a edizione della guida AMA che si basa sulla perdita di ROM. L'SF-36 avrà una migliore correlazione con le valutazioni di menomazione per le lesioni degli arti inferiori che per gli arti superiori perché è meno valido per gli arti superiori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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NH
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Amsterdam, NH, Olanda, 1091AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i soggetti che hanno effettuato una visita medico legale
Criteri di esclusione:
- esclusione se non esiste il calcolo della percentuale di menomazione da parte dell'American Medical Association guida alla valutazione della menomazione permanente.
Età inferiore a 14 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti valutati con guida AMA quinta edizione
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Pazienti valutati con la sesta edizione della guida AMA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quinta o sesta valutazione di compromissione della Guida AMA
Lasso di tempo: Una volta alla valutazione della consultazione di menomazione 1 ora
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https://catalog.ama-assn.org/Catalog/product/product_detail.jsp?productId=OP025400 https://catalog.ama-assn.org/Catalog/product/product_detail.jsp?productId=prod920005 |
Una volta alla valutazione della consultazione di menomazione 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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RANDO 36
Lasso di tempo: Una volta alla valutazione durante la consultazione sulla disabilità per app 1 ora
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http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19364637
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Una volta alla valutazione durante la consultazione sulla disabilità per app 1 ora
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TRATTINO
Lasso di tempo: Una volta alla valutazione durante la consultazione sulla disabilità per app 1 ora
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http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18473398
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Una volta alla valutazione durante la consultazione sulla disabilità per app 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JR201201
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