- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01760551
Korrelation mellem American Medical Association Guides to the Evaluation of Permanent Impairment and the Medical Outcomes Study 36-Item Short Form
Korrelation mellem American Medical Association Guides to the Evaluation of Permanent Impairment and the Medical Outcomes Study 36-Item Short Form.
American Medical Association's (AMA) vejledninger til evaluering af permanent funktionsnedsættelse bruges til at vurdere tab af funktion og bestemme kompensation og arbejdsevne efter skade eller sygdom. AMA-vejledningerne bruges af mange forskellige systemer til at bestemme kompenserbare niveauer af værdiforringelse. Der er dog få undersøgelser, der vurderer reliabilitet eller konstruerer validitet. (1) I det professionelle samfund er der betydelig uenighed om nøjagtigheden og anvendeligheden af AMA-vejledningerne. (2,3) Kommentarer har bemærket, at AMA-vejledningerne ikke giver et gyldigt, pålideligt, evidensbaseret system til vurdering af værdiforringelser. (4) Nogle har hævdet, at værdiforringelsesvurderingerne ikke afspejler en persons faktiske tab af funktion og livskvalitet (QOL). AMA guides 5. udgave var baseret på tab af bevægelsesområde (ROM). Den nye 6. udgave af AMA-vejledningerne er baseret på diagnose og inddragelse af funktionelle udfaldsvurderinger i bestemmelsen af værdiforringelsesvurderinger. (5) I den ortopædiske litteratur har brugen af patient-afledte, objektive udfaldsmål udvidet QOL-instrumenter væsentligt, kategoriseret som generel sundhed eller som tilstandsspecifikke spørgeskemaer. The Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36) er en generel sundhedsbaseret undersøgelse af livskvalitet. Det er blevet valideret og bruges bredt på tværs af medicinske discipliner. (6) SF-36 blev konstrueret til at overskue sundhedsstatus i Medical Outcomes Study. Den er designet til brug i klinisk praksis og forskning, sundhedspolitiske evalueringer og generelle befolkningsundersøgelser. SF-36 er konstrueret til selvadministration af personer 14 år og ældre, og til administration af en uddannet interviewer personligt eller telefonisk. (7) SF-36 er måske det mest udbredte instrument til undersøgelse af helbredsrelateret livskvalitet (HRQoL) i verden i dag. Den består af 36 punkter, der vurderer otte sundhedsbegreber: fysisk funktion, rollebegrænsninger forårsaget af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger forårsaget af følelsesmæssige problemer, social funktion, følelsesmæssigt velvære, energi/træthed, smerte og generelle sundhedsopfattelser. Fysiske og mentale sundhedsresuméer er også afledt af de otte RAND-36 skalaer. (8) Formålet med denne undersøgelse er at bestemme mængden af korrelation mellem den af ortopædkirurg objektivt beregnede procentdel af svækkelse scoret af American Medical Associations guider til evaluering af permanent funktionsnedsættelse og den af patienten subjektivt indikerede helbredsrelaterede livskvalitet scoret af SF-36.
Hypoteser: På grund af og inddragelse af funktionelle udfaldsvurderinger i bestemmelsen af værdiforringelsesvurderinger, vil AMA guide 6. udgave have en bedre korrelation med SF-36. Den 6. udgave af AMA-guiden er baseret på diagnose og giver lavere nedskrivningsprocenter end AMA-guiden 5. udgave, der er baseret på tab af ROM. SF-36 vil have bedre korrelation med svækkelsesvurderingerne for skader i nedre ekstremiteter end for overekstremiteter, fordi den er mindre gyldig for overekstremiteterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NH
-
Amsterdam, NH, Holland, 1091AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle forsøgspersoner, der har fået en juridisk juridisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- udelukkelse, hvis der ikke er nogen beregning af den procentvise værdiforringelse af American Medical Associations vejledninger til evaluering af permanent svækkelse.
Alder under 14 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter vurderet med AMA guide femte udgave
|
|
Patienter vurderet med AMA guide sjette udgave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Femte eller sjette AMA Guide værdiforringelsesvurdering
Tidsramme: Én gang ved vurdering af værdiforringelse konsultation 1 time
|
https://catalog.ama-assn.org/Catalog/product/product_detail.jsp?productId=OP025400 https://catalog.ama-assn.org/Catalog/product/product_detail.jsp?productId=prod920005 |
Én gang ved vurdering af værdiforringelse konsultation 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RAND 36
Tidsramme: Én gang ved vurdering under svækkelseskonsultation i ca. 1 time
|
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19364637
|
Én gang ved vurdering under svækkelseskonsultation i ca. 1 time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASH
Tidsramme: Én gang ved vurdering under svækkelseskonsultation i ca. 1 time
|
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18473398
|
Én gang ved vurdering under svækkelseskonsultation i ca. 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- JR201201
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig