- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01760551
Correlatie tussen de American Medical Association Guides to the Evaluation of Permanent Impairment and the Medical Outcomes Study 36-Item Short Form
Correlatie tussen de American Medical Association Guides to the Evaluation of Permanent Impairment en de Medical Outcomes Study 36-Item Short Form.
De gidsen voor de evaluatie van blijvende beperkingen van de American Medical Association (AMA) worden gebruikt om het functieverlies te beoordelen en de compensatie en het vermogen om te werken na letsel of ziekte te bepalen. De AMA-gidsen worden door veel verschillende systemen gebruikt om compensabele niveaus van beperking te bepalen. Er zijn echter weinig onderzoeken die de betrouwbaarheid of constructvaliditeit evalueren. (1) In de professionele gemeenschap bestaat er aanzienlijke controverse over de juistheid en bruikbaarheid van de AMA-gidsen. (2,3) Commentaren hebben opgemerkt dat de AMA-gidsen geen geldig, betrouwbaar, op feiten gebaseerd systeem bieden voor de beoordeling van stoornissen. (4) Sommigen hebben betoogd dat de waardeverminderingsbeoordelingen geen weerspiegeling zijn van iemands werkelijke verlies van functie en kwaliteit van leven (QOL). De 5e editie van de AMA-gids was gebaseerd op verlies van bewegingsbereik (ROM). De nieuwe 6e editie van de AMA-gidsen is gebaseerd op diagnose en opname van functionele uitkomstbeoordelingen bij het bepalen van stoornissen. (5) In de orthopedische literatuur heeft het gebruik van van de patiënt afgeleide, objectieve uitkomstmaten een aanzienlijke uitbreiding gekregen. KvL-instrumenten worden gecategoriseerd als algemene gezondheidsvragenlijst of als aandoeningspecifieke vragenlijsten. De Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36) is een algemeen gezondheidsonderzoek naar de kwaliteit van leven. Het is gevalideerd en wordt veel gebruikt in medische disciplines. (6) De SF-36 is gebouwd om de gezondheidsstatus te onderzoeken in de Medical Outcomes Study. Het is ontworpen voor gebruik in de klinische praktijk en onderzoek, evaluaties van gezondheidsbeleid en enquêtes onder de algemene bevolking. De SF-36 is gebouwd voor zelfafname door personen van 14 jaar en ouder, en voor afname door een getrainde interviewer, persoonlijk of per telefoon. (7) De SF-36 is misschien wel het meest gebruikte onderzoeksinstrument voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) in de wereld van vandaag. Het bestaat uit 36 items die acht gezondheidsconcepten beoordelen: fysiek functioneren, rolbeperkingen veroorzaakt door fysieke gezondheidsproblemen, rolbeperkingen veroorzaakt door emotionele problemen, sociaal functioneren, emotioneel welzijn, energie/vermoeidheid, pijn en algemene gezondheidspercepties. Samenvattende scores voor lichamelijke en geestelijke gezondheid zijn ook afgeleid van de acht RAND-36-schalen. (8) Het doel van deze studie is om de mate van correlatie te bepalen tussen het door orthopedisch chirurg objectief berekende percentage van stoornissen gescoord door de American Medical Association-gidsen voor de evaluatie van blijvende stoornissen en de door de patiënt subjectief aangegeven gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gescoord door de SF-36.
Hypothesen: Vanwege en opname van functionele uitkomstbeoordelingen bij het bepalen van stoornissenbeoordelingen zal de AMA-gids 6e editie een betere correlatie hebben met de SF-36. De 6e editie van de AMA-gids is gebaseerd op diagnose en levert lagere stoornispercentages op dan de AMA-gids 5e editie die is gebaseerd op verlies van ROM. De SF-36 zal een betere correlatie hebben met de waardeverminderingsscores voor verwondingen aan de onderste ledematen dan voor de bovenste ledematen, omdat deze minder valide is voor de bovenste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NH
-
Amsterdam, NH, Nederland, 1091AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle proefpersonen die een medisch-juridische keuring hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- uitsluiting als er geen berekening is van het percentage van bijzondere waardevermindering door de American Medical Association-gidsen voor de evaluatie van blijvende bijzondere waardevermindering.
Leeftijd onder de 14 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten beoordeeld met AMA-gids vijfde editie
|
Patiënten beoordeeld met AMA-gids zesde editie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vijfde of zesde AMA Guide-waardeverminderingsbeoordeling
Tijdsspanne: Eenmaal bij indicatiestelling stoornis consult 1 uur
|
https://catalog.ama-assn.org/Catalog/product/product_detail.jsp?productId=OP025400 https://catalog.ama-assn.org/Catalog/product/product_detail.jsp?productId=prod920005 |
Eenmaal bij indicatiestelling stoornis consult 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
RAND 36
Tijdsspanne: Eenmalig bij beoordeling tijdens stoornisconsult voor ca 1 uur
|
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19364637
|
Eenmalig bij beoordeling tijdens stoornisconsult voor ca 1 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
STREEPJE
Tijdsspanne: Eenmalig bij beoordeling tijdens stoornisconsult voor ca 1 uur
|
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18473398
|
Eenmalig bij beoordeling tijdens stoornisconsult voor ca 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma
-
University Hospital, AngersWerving
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.Actief, niet wervendTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrancophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)Voltooid
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisBeëindigd
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Rabin Medical CenterIsraeli Ministry of SecurityOnbekend
-
Phoenix Children's HospitalOnbekendVerwaarlozing, kind | Hoofd trauma | Niet-toevallig trauma | Niet-accidenteel letsel aan kind