- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01760551
Correlación entre las Guías de la Asociación Médica Estadounidense para la Evaluación de la Discapacidad Permanente y el Estudio de Resultados Médicos Formulario Corto de 36 Elementos
Correlación entre las Guías de la Asociación Médica Estadounidense para la Evaluación de la Discapacidad Permanente y el Formulario Corto de 36 Elementos del Estudio de Resultados Médicos.
Las guías para la evaluación de la discapacidad permanente de la Asociación Médica Estadounidense (AMA, por sus siglas en inglés) se utilizan para calificar la pérdida de función y determinar la compensación y la capacidad para trabajar después de una lesión o enfermedad. Las Guías AMA son utilizadas por muchos sistemas diferentes para determinar los niveles compensables de deterioro. Sin embargo, existen pocos estudios que evalúen la confiabilidad o la validez de constructo. (1) En la comunidad profesional existe una controversia considerable con respecto a la precisión y utilidad de las Guías AMA. (2,3) Los comentarios han señalado que las Guías de la AMA no proporcionan un sistema válido, confiable y basado en evidencia para la calificación de las deficiencias. (4) Algunos han argumentado que las calificaciones de deterioro no reflejan la pérdida real de función y calidad de vida (QOL) de un individuo. La quinta edición de las guías AMA se basó en la pérdida de rango de movimiento (ROM). La nueva sexta edición de las guías AMA se basa en el diagnóstico y la inclusión de evaluaciones de resultados funcionales en la determinación de las calificaciones de deterioro. (5) En la literatura ortopédica, el uso de medidas de resultado objetivas derivadas del paciente ha ampliado sustancialmente los instrumentos de calidad de vida que se clasifican como cuestionarios de salud general o de condiciones específicas. El formulario abreviado de 36 ítems del Estudio de resultados médicos (SF-36) es una encuesta general de calidad de vida basada en la salud. Ha sido validado y se usa ampliamente en todas las disciplinas médicas. (6) El SF-36 se construyó para evaluar el estado de salud en el Estudio de resultados médicos. Fue diseñado para su uso en la práctica clínica y la investigación, evaluaciones de políticas de salud y encuestas de población general. El SF-36 fue diseñado para que lo autoadministren personas de 14 años de edad y mayores, y para que lo administre un entrevistador capacitado en persona o por teléfono. (7) El SF-36 es quizás el instrumento de encuesta de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) más utilizado en el mundo actual. Está compuesto por 36 ítems que evalúan ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, limitaciones de rol causadas por problemas de salud física, limitaciones de rol causadas por problemas emocionales, funcionamiento social, bienestar emocional, energía/fatiga, dolor y percepciones generales de salud. Las puntuaciones resumidas de salud física y mental también se derivan de las ocho escalas RAND-36. (8) El objetivo de este estudio es determinar el grado de correlación entre el porcentaje de deterioro calculado objetivamente por el cirujano ortopédico calificado por las guías de la Asociación Médica Estadounidense para la evaluación del deterioro permanente y la calidad de vida relacionada con la salud subjetivamente indicada por el paciente. anotado por el SF-36.
Hipótesis: Debido a la inclusión de evaluaciones de resultados funcionales en la determinación de las calificaciones de deterioro, la sexta edición de la guía AMA tendrá una mejor correlación con el SF-36. La 6ª edición de la guía AMA se basa en el diagnóstico y arroja porcentajes de deterioro más bajos que la 5ª edición de la guía AMA que se basa en la pérdida de ROM. El SF-36 tendrá una mejor correlación con las calificaciones de deterioro para las lesiones de las extremidades inferiores que para las extremidades superiores porque es menos válido para las extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NH
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Amsterdam, NH, Países Bajos, 1091AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos que hayan pasado un reconocimiento médico legal.
Criterio de exclusión:
- exclusión si no hay un cálculo del porcentaje de discapacidad según las guías de la Asociación Médica Estadounidense para la evaluación de la discapacidad permanente.
Edad menor de 14 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes evaluados con la guía AMA quinta edición
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Pacientes evaluados con la guía AMA sexta edición
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Quinta o sexta clasificación de deterioro de la Guía AMA
Periodo de tiempo: Una vez en la consulta de evaluación de discapacidad 1 hora
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https://catalog.ama-assn.org/Catalog/product/product_detail.jsp?productId=OP025400 https://catalog.ama-assn.org/Catalog/product/product_detail.jsp?productId=prod920005 |
Una vez en la consulta de evaluación de discapacidad 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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RAND 36
Periodo de tiempo: Una vez en la evaluación durante la consulta de discapacidad para la aplicación 1 hora
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http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19364637
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Una vez en la evaluación durante la consulta de discapacidad para la aplicación 1 hora
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ESTRELLARSE
Periodo de tiempo: Una vez en la evaluación durante la consulta de discapacidad para la aplicación 1 hora
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http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18473398
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Una vez en la evaluación durante la consulta de discapacidad para la aplicación 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JR201201
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