Valutazione delle prestazioni della reattività pupillare nel monitoraggio dei pazienti cerebrolesi in terapia intensiva

L'esame pupillare è una componente importante dell'esame clinico e del monitoraggio dei pazienti cerebrolesi in terapia intensiva. Il verificarsi di dimensioni anormali o reattività pupillare è un fattore prognostico di scarso esito neurologico o un indicatore del degrado dello stato neurologico. Ad oggi il monitoraggio degli alunni è clinico. La soggettività di questa misura e la mancanza di riproducibilità e definizione dell'anomalia rimangono altrettanti ostacoli allo sviluppo di un monitoraggio del deterioramento neurologico precoce. Il recente sviluppo dell'elettronica del pupillometro consente di valutare la reattività a uno stimolo luminoso calibrato. Offre una misura affidabile e riproducibile del diametro della pupilla. I pupillometri sono stati finanziati dall'associazione "Gueules Cassées".

Questo studio mira a stabilire una relazione tra un'anomala rilevazione di reattività pupillare da parte del pupillometro elettronico e un deterioramento dello stato neurologico del paziente cerebroleso nell'unità di terapia intensiva (ICU). Questo è considerato clinicamente rilevante ed è stato definito da un Glasgow Coma Score inferiore di almeno 2 punti per 2 ore o che comporta un'azione terapeutica. Se questa relazione è dimostrata, resta da stabilire con maggiore precisione la relazione temporale tra i dati pupillometrici e lo stato neurologico del paziente. Ciò è particolarmente rilevante in ambito neurochirurgico e mira a definire lo stato del pupillometro elettronico in terapia intensiva ma anche nei servizi di pronto soccorso, nelle unità neurovascolari o nell'assistenza preospedaliera.

Pertanto gli investigatori confronteranno i dati pupillometrici in due gruppi di pazienti, definiti in base alla comparsa o all'assenza di aggravamento neurologico nei primi 5 giorni di trattamento in terapia intensiva, intervallo di tempo definito come il periodo di massimo rischio nei pazienti con danno cerebrale. L'endpoint primario è rappresentato dall'area stimata sotto la curva ROC corrispondente all'ultima misura della variazione delle dimensioni della pupilla prima dell'inizio del deterioramento neurologico e peggiore per il quinto giorno per non aggravato.

Pertanto i ricercatori propongono di condurre uno studio prospettico, con l'obiettivo di registrare il valore diagnostico della reattività pupillare mediante il pupillometro elettronico nel monitoraggio dell'aggravamento neurologico del paziente con danno cerebrale in terapia intensiva. La durata del follow-up per un soggetto non supera i 5 giorni. L'analisi statistica richiede l'arruolamento di 90 pazienti, che fissa la durata delle inclusioni a 14 mesi.