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Breakfast Nutrition and Inpatient Glycemia

11 ottobre 2015 aggiornato da: Duke University

The Effect of a Targeted Breakfast Intervention on Inpatient Glycemic Control

A standard hospital meal often contains a high percentage of carbohydrates (CHO), which may not be ideal for patients with diabetes. This concern is particularly pertinent to the breakfast meal, which often contains mainly CHO. Clinical observations suggested that such diets elevate pre-lunch blood glucose (BG) values. The study team compared standard hospital "no concentrated sweets (NCS)" breakfast meals with more balanced meals. The study team hypothesized that a balanced breakfast would improve pre-lunch BG values.

This 8-week pilot study was conducted at Duke Hospital on two non-ICU cardiology wards. Ward A consisted mainly of patients with a primary diagnosis of coronary artery disease (CAD). Ward B consisted mainly of patients with a primary diagnosis of congestive heart failure (CHF). The intervention breakfast menu included 5 choices containing 40-45g of CHO. All patients on Ward A (with and without diabetes) were given the intervention breakfast for the first 4 weeks of the study, while those on Ward B received standard menus (60-75g CHO in NCS meals). After 4 weeks, the standard and intervention wards were switched. Data were collected only on patients with diabetes who were able to consume meals.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

237

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults with cardiovascular disease who were admitted to 2 pre-specified wards at Duke Medical Center during the study period
  • Diagnosis of diabetes (type 1 or 2) or newly identified hyperglycemia (blood glucose of >200 on 2 separate occasions)
  • Able to consume food by mouth

Exclusion Criteria:

  • Intensive care patients
  • No intake by mouth (enteral, parenteral, NPO)
  • Taking in nutrition supplements (Ensure, etc)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention Breakfast
40-45g carbs (300-350 kcal)
Altri nomi:
  • Breakfast with 40-45g carbohydrates
Comparatore attivo: Control Breakfast
These patients received the usual hospital breakfast which contained 40-45 g carbs.
Altri nomi:
  • 40-45g carbs

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relative change in Blood sugar
Lasso di tempo: Pre-breakfast to pre-lunch, approximately 4 hours, daily for the study duration of 8 weeks.

The primary outcome will be the relative change between the pre-breakfast and pre-lunch blood glucose levels after the intervention breakfast. The hypothesis is that the intervention breakfast will lead to lower pre-lunch blood sugars.

Blood glucoses will be measured before breakfast and lunch on eligible patients. This will occur every day for the duration of the study (8 weeks).

The relative change between the pre-breakfast and pre-lunch blood glucose will be assessed by BG2 (pre-lunch) minus BG1 (pre-breakfast).

Pre-breakfast to pre-lunch, approximately 4 hours, daily for the study duration of 8 weeks.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Lillian F Lien, MD, Duke Medical Center
  • Direttore dello studio: Kathryn J Evans, NP, Duke Medical Center
  • Cattedra di studio: Mark N Feinglos, MD, Duke Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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