Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Breakfast Nutrition and Inpatient Glycemia

11 oktober 2015 bijgewerkt door: Duke University

The Effect of a Targeted Breakfast Intervention on Inpatient Glycemic Control

A standard hospital meal often contains a high percentage of carbohydrates (CHO), which may not be ideal for patients with diabetes. This concern is particularly pertinent to the breakfast meal, which often contains mainly CHO. Clinical observations suggested that such diets elevate pre-lunch blood glucose (BG) values. The study team compared standard hospital "no concentrated sweets (NCS)" breakfast meals with more balanced meals. The study team hypothesized that a balanced breakfast would improve pre-lunch BG values.

This 8-week pilot study was conducted at Duke Hospital on two non-ICU cardiology wards. Ward A consisted mainly of patients with a primary diagnosis of coronary artery disease (CAD). Ward B consisted mainly of patients with a primary diagnosis of congestive heart failure (CHF). The intervention breakfast menu included 5 choices containing 40-45g of CHO. All patients on Ward A (with and without diabetes) were given the intervention breakfast for the first 4 weeks of the study, while those on Ward B received standard menus (60-75g CHO in NCS meals). After 4 weeks, the standard and intervention wards were switched. Data were collected only on patients with diabetes who were able to consume meals.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

237

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults with cardiovascular disease who were admitted to 2 pre-specified wards at Duke Medical Center during the study period
  • Diagnosis of diabetes (type 1 or 2) or newly identified hyperglycemia (blood glucose of >200 on 2 separate occasions)
  • Able to consume food by mouth

Exclusion Criteria:

  • Intensive care patients
  • No intake by mouth (enteral, parenteral, NPO)
  • Taking in nutrition supplements (Ensure, etc)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention Breakfast
40-45g carbs (300-350 kcal)
Ander: Modified Carbohydrate Breakfast
Andere namen:
  • Breakfast with 40-45g carbohydrates
Actieve vergelijker: Control Breakfast
These patients received the usual hospital breakfast which contained 40-45 g carbs.
Ander: Control Breakfast
Andere namen:
  • 40-45g carbs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relative change in Blood sugar
Tijdsspanne: Pre-breakfast to pre-lunch, approximately 4 hours, daily for the study duration of 8 weeks.

The primary outcome will be the relative change between the pre-breakfast and pre-lunch blood glucose levels after the intervention breakfast. The hypothesis is that the intervention breakfast will lead to lower pre-lunch blood sugars.

Blood glucoses will be measured before breakfast and lunch on eligible patients. This will occur every day for the duration of the study (8 weeks).

The relative change between the pre-breakfast and pre-lunch blood glucose will be assessed by BG2 (pre-lunch) minus BG1 (pre-breakfast).
Pre-breakfast to pre-lunch, approximately 4 hours, daily for the study duration of 8 weeks.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lillian F Lien, MD, Duke Medical Center
  • Studie directeur: Kathryn J Evans, NP, Duke Medical Center
  • Studie stoel: Mark N Feinglos, MD, Duke Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00031605

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Modified Carbohydrate Breakfast

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren