Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Breakfast Nutrition and Inpatient Glycemia

11. října 2015 aktualizováno: Duke University

The Effect of a Targeted Breakfast Intervention on Inpatient Glycemic Control

A standard hospital meal often contains a high percentage of carbohydrates (CHO), which may not be ideal for patients with diabetes. This concern is particularly pertinent to the breakfast meal, which often contains mainly CHO. Clinical observations suggested that such diets elevate pre-lunch blood glucose (BG) values. The study team compared standard hospital "no concentrated sweets (NCS)" breakfast meals with more balanced meals. The study team hypothesized that a balanced breakfast would improve pre-lunch BG values.

This 8-week pilot study was conducted at Duke Hospital on two non-ICU cardiology wards. Ward A consisted mainly of patients with a primary diagnosis of coronary artery disease (CAD). Ward B consisted mainly of patients with a primary diagnosis of congestive heart failure (CHF). The intervention breakfast menu included 5 choices containing 40-45g of CHO. All patients on Ward A (with and without diabetes) were given the intervention breakfast for the first 4 weeks of the study, while those on Ward B received standard menus (60-75g CHO in NCS meals). After 4 weeks, the standard and intervention wards were switched. Data were collected only on patients with diabetes who were able to consume meals.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

237

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults with cardiovascular disease who were admitted to 2 pre-specified wards at Duke Medical Center during the study period
  • Diagnosis of diabetes (type 1 or 2) or newly identified hyperglycemia (blood glucose of >200 on 2 separate occasions)
  • Able to consume food by mouth

Exclusion Criteria:

  • Intensive care patients
  • No intake by mouth (enteral, parenteral, NPO)
  • Taking in nutrition supplements (Ensure, etc)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention Breakfast
40-45g carbs (300-350 kcal)
Ostatní jména:
  • Breakfast with 40-45g carbohydrates
Aktivní komparátor: Control Breakfast
These patients received the usual hospital breakfast which contained 40-45 g carbs.
Ostatní jména:
  • 40-45g carbs

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relative change in Blood sugar
Časové okno: Pre-breakfast to pre-lunch, approximately 4 hours, daily for the study duration of 8 weeks.

The primary outcome will be the relative change between the pre-breakfast and pre-lunch blood glucose levels after the intervention breakfast. The hypothesis is that the intervention breakfast will lead to lower pre-lunch blood sugars.

Blood glucoses will be measured before breakfast and lunch on eligible patients. This will occur every day for the duration of the study (8 weeks).

The relative change between the pre-breakfast and pre-lunch blood glucose will be assessed by BG2 (pre-lunch) minus BG1 (pre-breakfast).

Pre-breakfast to pre-lunch, approximately 4 hours, daily for the study duration of 8 weeks.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lillian F Lien, MD, Duke Medical Center
  • Ředitel studie: Kathryn J Evans, NP, Duke Medical Center
  • Studijní židle: Mark N Feinglos, MD, Duke Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modified Carbohydrate Breakfast

3
Předplatit