Breakfast Nutrition and Inpatient Glycemia
The Effect of a Targeted Breakfast Intervention on Inpatient Glycemic Control
A standard hospital meal often contains a high percentage of carbohydrates (CHO), which may not be ideal for patients with diabetes. This concern is particularly pertinent to the breakfast meal, which often contains mainly CHO. Clinical observations suggested that such diets elevate pre-lunch blood glucose (BG) values. The study team compared standard hospital "no concentrated sweets (NCS)" breakfast meals with more balanced meals. The study team hypothesized that a balanced breakfast would improve pre-lunch BG values.
This 8-week pilot study was conducted at Duke Hospital on two non-ICU cardiology wards. Ward A consisted mainly of patients with a primary diagnosis of coronary artery disease (CAD). Ward B consisted mainly of patients with a primary diagnosis of congestive heart failure (CHF). The intervention breakfast menu included 5 choices containing 40-45g of CHO. All patients on Ward A (with and without diabetes) were given the intervention breakfast for the first 4 weeks of the study, while those on Ward B received standard menus (60-75g CHO in NCS meals). After 4 weeks, the standard and intervention wards were switched. Data were collected only on patients with diabetes who were able to consume meals.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults with cardiovascular disease who were admitted to 2 pre-specified wards at Duke Medical Center during the study period
- Diagnosis of diabetes (type 1 or 2) or newly identified hyperglycemia (blood glucose of >200 on 2 separate occasions)
- Able to consume food by mouth
Exclusion Criteria:
- Intensive care patients
- No intake by mouth (enteral, parenteral, NPO)
- Taking in nutrition supplements (Ensure, etc)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention Breakfast
40-45g carbs (300-350 kcal)
|
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Control Breakfast
These patients received the usual hospital breakfast which contained 40-45 g carbs.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relative change in Blood sugar
Periodo de tiempo: Pre-breakfast to pre-lunch, approximately 4 hours, daily for the study duration of 8 weeks.
|
The primary outcome will be the relative change between the pre-breakfast and pre-lunch blood glucose levels after the intervention breakfast. The hypothesis is that the intervention breakfast will lead to lower pre-lunch blood sugars. Blood glucoses will be measured before breakfast and lunch on eligible patients. This will occur every day for the duration of the study (8 weeks). The relative change between the pre-breakfast and pre-lunch blood glucose will be assessed by BG2 (pre-lunch) minus BG1 (pre-breakfast). |
Pre-breakfast to pre-lunch, approximately 4 hours, daily for the study duration of 8 weeks.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lillian F Lien, MD, Duke Medical Center
- Director de estudio: Kathryn J Evans, NP, Duke Medical Center
- Silla de estudio: Mark N Feinglos, MD, Duke Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00031605
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Modified Carbohydrate Breakfast
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyTerminadoLa ingesta de alimentos | SaciedadEstados Unidos
-
Adam KittaiReclutamientoLinfoma no Hodgkin transformado recidivante | Linfoma no Hodgkin de células B transformadas recidivante | Linfoma no Hodgkin transformado refractario | Linfoma no Hodgkin de células B transformadas refractario | Leucemia linfocítica crónica transformada en linfoma difuso de células B grandes y otras condicionesEstados Unidos
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoSíndrome de Richter | Leucemia linfocítica crónica transformada recurrente | Leucemia linfocítica crónica transformada refractariaEstados Unidos
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNektar TherapeuticsReclutamientoLinfoma difuso de células B grandes recidivante | Linfoma difuso de células B grandes refractario | Linfoma difuso de células B grandes recidivante, no especificado | Linfoma difuso de células B grandes refractario, no especificado | Linfoma folicular de grado 3b recidivante | Linfoma folicular... y otras condicionesEstados Unidos
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.ReclutamientoLinfoma difuso de células B grandes | Linfoma difuso de células B grandes recidivante | Linfoma difuso de células B grandes refractario | Linfoma primario de células B grandes del mediastino (tímico) | Linfoma folicular de grado 3b | Linfa folicular transformada para diferenciar el linfoma de... y otras condicionesEstados Unidos